Informations Chirurgicales - Medtronic Open Pivot Instrucciones De Uso

7. Attraper le centre du manche/rotateur et soulever doucement la valve et son support pour les sortir du
plateau intérieur.
Attention : Ne pas retirer le support de la valve sauf si le chirurgien pratiquant l'implantation le demande.
Attention : Éviter de toucher inutilement la valve afin d'éviter d'endommager sa structure et pour réduire le
risque de formation d'un thrombus.

6.3. Informations chirurgicales

Calibrage de la valve
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Avant l'intervention, un manche réutilisable et un jeu complet de calibreurs de valve
cardiaque Medtronic Open Pivot doivent être nettoyés et stérilisés conformément au mode d'emploi des
accessoires, pour être prêts à l'emploi au bloc opératoire (figure 7, figure 8 et figure 9).
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Les calibreurs endommagés ou fissurés ne doivent pas être utilisés.
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Utiliser uniquement des calibreurs pour valve cardiaque Medtronic Open Pivot afin de mesurer l'anneau
tissulaire du patient. Le calibreur pour valve cardiaque Medtronic Open Pivot est équipé d'une tige en
nitinol qui peut être déformée, ce qui permet d'utiliser le calibreur pour estimer l'anneau mitral ou aortique.
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Le calibreur avec le diamètre exprimé en millimètres est doté d'une bague qui facilite la mesure de
l'anneau tissulaire. La bague du calibreur doit s'introduire facilement dans l'anneau tissulaire du patient,
avec une résistance minimale. Ne pas forcer le passage du calibreur à travers l'anneau tissulaire. Éviter
de choisir une taille excessive ou insuffisante pour la valve.
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Les valves de la série AP (AP, APex, AP360) sont conçues pour une mise en place supra-annulaire.
Support de valve
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La valve cardiaque Medtronic Open Pivot est prémontée sur un support et associée à un manche/rotateur
doté d'un code couleur. Voir figure 5 et figure 6 pour connaître la position d'une valve aortique et d'une
valve mitrale sur le support. Que ce soit en position aortique ou en position mitrale, le FLUX SANGUIN
s'écoule TOUJOURS DANS LE BORD DROIT des feuillets (figure 1, figure 2 et figure 3).
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Le manche flexible et réutilisable (figure 9) peut servir notamment si le chirurgien opte pour un angle
différent pour le support de la valve.
Suture de la collerette
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Les techniques de suture peuvent varier en fonction des préférences du chirurgien pratiquant
l'implantation et de l'anatomie du patient. Différentes méthodes de suture sont rapportées dans la
littérature médicale.
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Les sutures doivent être placées dans la partie extérieure de la collerette, en particulier sur les
modèles AP. L'insertion profonde des aiguilles permet de bien plaquer l'anneau de renforcement dans
la collerette, ce qui empêche la mise en place des sutures.
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Une fois les sutures placées dans la collerette de la valve et la valve installée dans l'anneau tissulaire,
dégager la valve de son support. Introduire un scalpel dans la fente du support pour sectionner la suture
verte et dégager le support de la valve. La suture verte et le support de la valve restent fixés pendant
que le manche/rotateur est retiré avec précaution. Les sutures peuvent être ligaturées à ce moment.
Éviter de réaliser des sutures avec de longues extrémités.
Attention : Le mouvement des feuillets doit être testé exclusivement avec l'actionneur de feuillet bleu inclus.
L'utilisation d'un autre instrument risque d'endommager la valve. Si le mouvement des feuillets est entravé
par un contact avec des tissus, il est possible de faire pivoter l'orifice de la valve dans une meilleure position.
Faire pivoter l'orifice une fois les sutures ligaturées pour bien fixer la collerette à l'anneau tissulaire.
Capacité de rotation
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Il est possible de faire pivoter l'orifice et les feuillets de la valve in situ à l'aide du manche/rotateur inclus
dans l'emballage. La mobilité doit être vérifiée avant l'implantation de la valve en tenant la collerette de
la valve et en faisant délicatement tourner le manche/support de la valve. Un rotateur spécifique
correspond à chaque taille et à chaque modèle de valve. Retirer soigneusement le rotateur du manche,
si nécessaire, en le faisant tourner dans le sens contraire des aiguilles d'une montre. Le rotateur se place
correctement dans l'orifice de la valve lorsque l'arête radiale située du côté du manche de la tête du
rotateur est alignée avec le bord droit des feuillets. La tête du rotateur est conçue pour être au contact
des surfaces plates de l'orifice près des zones de pivot. Il est possible de faire pivoter l'orifice dans le
sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens contraire. Une fois l'orifice de la valve orienté dans
l'anneau du patient, la mobilité des feuillets peut être évaluée à l'aide de l'actionneur bleu.
Attention : Utiliser uniquement le rotateur fourni avec le dispositif. Ne pas utiliser d'autre instrument pour
faire pivoter la valve. L'utilisation d'autres instruments que ceux fournis risque d'endommager les feuillets et
l'orifice, et d'altérer le bon fonctionnement de la valve.
Attention : La manipulation de l'ensemble du support de valve exige le plus grand soin pour éviter
d'endommager la structure de la valve. Inspecter chaque accessoire avant chaque utilisation. Les
accessoires endommagés ou fissurés ne doivent pas être utilisés.
7. Informations post-opératoires
7.1. Anticoagulants
La littérature médicale rapporte que les patients porteurs de valves cardiaques mécaniques doivent suivre
un traitement anticoagulant de routine pour réduire le risque de thromboembolie et de thrombose valvulaire.
7.2. Imagerie diagnostique
La valve Medtronic Open Pivot fournit d'excellentes images radiographiques grâce à l'anneau de
renforcement radio-opaque entourant l'orifice et à l'imprégnation avec 20% de tungstène de chaque substrat
des feuillets.
Mode d'emploi Français 23