Отказ От Гарантии - Medtronic Open Pivot Instrucciones De Uso

8.2. Хранение
С целью максимальной защиты и идентификации продукта рекомендуется хранить клапан в его
оригинальной упаковке. Хранение клапана должно осуществляться в сухом, чистом и прохладном
месте. Стерильность и апирогенность клапана сохраняются до даты срока годности, указанной на
упаковке, при условии, что защитная пломба и контейнеры не открывались и не были повреждены.
8.3. Информация о возврате продукции
Для получения подробной информации о политике возврата продукции компании Medtronic
обратитесь к региональному представителю.
9. Принадлежности
К каждому клапану прилагается ротатор, имеющий цветную кодировку (рис. 5 и рис. 6). Следует
использовать только прилагаемый ротатор, поскольку только он соответствует размеру и положению
клапана.
Комплекты классификаторов клапанов сердца Medtronic Open Pivot и сгибаемые рукоятки
предназначены для применения только с клапанами сердца Medtronic Open Pivot (рис. 7, рис. 8
и рис. 9). Принадлежности Medtronic Open Pivot поставляются В НЕСТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ и должны
быть очищены и простерилизованы перед каждым использованием.
Синий приводной механизм створок, поставляемый с каждым клапаном, используется для проверки
свободы движения створок после имплантации клапана.
10. Patient Information (Информация для пациента)
10.1. Информация о регистрации
Примечание: Регистрация пациента не производится в странах, законы о частной жизни которых
противоречат необходимости предоставления пациентом информации, в том числе, в странах ЕС.
Регистрационная форма пациента находится в каждой упаковке с устройством. После имплантации
внесите в форму все запрашиваемые сведения. Серийный номер находится на лотке и этикетке
коробки. Вышлите заполненную форму в корпорацию Medtronic по адресу, указанному в форме.
Перед выпиской выдайте пациенту временную идентификационную карту.
Пациенту выдается идентификационная карта имплантированного устройства. В карте содержится
имя и номер телефона лечащего врача пациента и сведения, предназначенные для медицинского
персонала в экстренных ситуациях.
11. ОТКАЗ ОТ ГАРАНТИИ
НАСТОЯЩИЙ ОТКАЗ ОТ ГАРАНТИИ КАСАЕТСЯ ТОЛЬКО КЛИЕНТОВ, НАХОДЯЩИХСЯ ЗА
ПРЕДЕЛАМИ США.
НЕСМОТРЯ НА ТО, ЧТО КЛАПАНЫ СЕРДЦА MEDTRONIC OPEN PIVOT, ДАЛЕЕ ИМЕНУЕМЫЕ
«ПРОДУКТ», БЫЛИ ТЩАТЕЛЬНО СПРОЕКТИРОВАНЫ, ПРОИЗВЕДЕНЫ И ПРОШЛИ
ПРЕДПРОДАЖНЫЕ ИСПЫТАНИЯ, СУЩЕСТВУЕТ МНОЖЕСТВО ПРИЧИН ВОЗМОЖНОГО
ОТКАЗА В РАБОТЕ ПРОДУКТА. ИМЕЮЩИЕСЯ В ОБОЗНАЧЕНИЯХ ПРОДУКТА
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ СОДЕРЖАТ БОЛЕЕ ПОДРОБНЫЕ СВЕДЕНИЯ И ЯВЛЯЮТСЯ СОСТАВНОЙ
ЧАСТЬЮ ДАННОГО ОТКАЗА ОТ ГАРАНТИИ. ПОЭТОМУ КОРПОРАЦИЯ MEDTRONIC
ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ ВСЕХ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ, КАК ПРЯМЫХ, ТАК
И ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ, В ОТНОШЕНИИ ДАННОГО ПРОДУКТА. КОРПОРАЦИЯ MEDTRONIC
НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ НИ ЗА КАКИЕ СЛУЧАЙНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ,
ВОЗНИКШИЕ В РЕЗУЛЬТАТЕ КАКОГО-ЛИБО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ДЕФЕКТА ИЛИ
НЕИСПРАВНОСТИ ПРОДУКТА, ВНЕ ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТОГО, ОСНОВАНА ЛИ ПРЕТЕНЗИЯ
НА ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВАХ, КОНТРАКТЕ, ГРАЖДАНСКОМ ПРАВОНАРУШЕНИИ ИЛИ
ДРУГИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ.
Вышеизложенные исключения и ограничения не могут пониматься или истолковываться таким
образом, чтобы противоречить обязательным положениям действующего законодательства. Если
какая-либо часть или условие данного ОТКАЗА ОТ ГАРАНТИИ признается судом компетентной
юрисдикции, как незаконное, не имеющее юридической силы или противоречащим применяемым
правовым нормам, оставшаяся часть ОТКАЗА ОТ ГАРАНТИИ будет считаться имеющей
юридическую силу, и все права и обязательства будут толковаться и принудительно обеспечиваться,
как если бы данный ОТКАЗ ОТ ГАРАНТИИ не содержал отдельных частей или условий, которые были
признаны не имеющими законной силы.
Инструкция по эксплуатации На русском языке 81