Medtronic Open Pivot Instrucciones De Uso página 59

■
explantation
■
permanent funktionsnedsättning
■
hjärtsvikt
■
död
6. Bruksanvisning
6.1. Sterilisering
Medtronic Open Pivot-hjärtklaffen och förpackningsinnehållet har ångsteriliserats i lådorna. Klaffen är klar
att användas direkt vid mottagandet. Använd inte klaffen om:
■
utgångsdatum har passerats
■
klaffbehållaren (innerförpackningen) är skadad
■
sterilbarriären är bruten
Storleksmätarna och de återanvändbara handtagen levereras ICKE-STERILA och måste rengöras och
steriliseras före användning. Läs i anvisningarna till Medtronic Open Pivot-tillbehören hur dessa ska rengöras
och steriliseras.
Varning: Om klaffen tas upp ur förpackningen men inte används får den inte återförpackas eller
omsteriliseras.
6.2. Förberedelser inför implantationen
Assisterande sjuksköterska:
1. Ta upp lådorna med dubbla väggar ur kartongen samt blanketten för patientregistrering.
2. Kontrollera att den klaffstorlek, typ och serienummer som anges på etiketten på lådan är densamma
som på kartongetiketten.
Observera: Kontrollera att klaffen sitter fäst på klaffhållaren INNAN den yttre lådan öppnas. Om klaffen
inte är fäst på klaffhållaren ska klaffen INTE användas. Försök INTE att åter sätta fast klaffen på
klaffhållaren.
3. Fatta tag i den yttre lådan och dra försiktigt locket bakåt (med steril teknik) tills det har avlägsnats helt
från lådan.
4. Notera hjärtklaffens serienummer i patientens journal med hjälp av de självhäftande etiketterna som
finns på blanketten för patientregistrering.
Operationssjuksköterska/kirurg:
1. Ta upp innerlådan ur ytterlådan genom att sticka ner ett finger (med handske) i det öppna hörnet och
lyfta upp innerlådan.
2. Håll i botten på innerlådan och fatta tag i fliken på locket, och dra det bakåt tills locket har avlägsnats
helt.
3. Ta upp transporthållaren med hjälp av de räfflade områdena. Transporthållaren i innerlådan har räfflade
områden på båda sidor.
4. När transporthållaren tagits bort ska den kasseras eller återvinnas.
Observera: TA INTE upp klaffen och hållaren ur lådan.
5. Kontrollera att klaffhållaren är fäst vid handtaget/vridinstrumentet. Det ska inte finnas några synliga
skruvgängor där det färgade handtaget/vridinstrumentet möter klaffhållaren när den är ordentligt fastsatt.
Se Figur 5 och Figur 6 för hur aortaklaffen respektive mitralklaffen ska vara placerade på hållaren.
Använd INTE klaffen om den inte är ordentligt fastsatt på hållaren.
6. Ta upp den blå klaffsegelaktivatorn och lägg den åt sidan för senare användning.
7. Fatta tag i mitten av handtaget/vridinstrumentet och lyft försiktigt upp klaffen och klaffhållaren ur
innerlådan.
Obs! Ta inte bort klaffhållaren från klaffen om inte kirurgen som utför implantationen instruerar dig att göra
detta.
Obs! Undvik onödig beröring av klaffen för att förhindra skador på denna och minimera risken för
trombbildning.
6.3. Information om ingreppet
Mätning av klaffstorlek
■
Före ingreppet måste ett komplett set med storleksmätare och återanvändbart handtag till Medtronic
Open Pivot-hjärtklaffen ha rengjorts och steriliserats enligt bruksanvisningen för tillbehör och placerats
i operationsrummet (Figur 7, Figur 8 och Figur 9).
■
Storleksmätare som är skadade eller spruckna får inte användas.
■
Använd endast storleksmätare som är avsedda för Medtronic Open Pivot-hjärtklaffen för att mäta
patientens vävnadsanulus. Storleksmätaren för Medtronic Open Pivot-hjärtklaffen har ett skaft av nitinol
som kan formas så att samma storleksmätare kan användas för både mätning av mitralis- och
aortaanulus.
■
Storleksmätaren med diametern utmärkt i millimeter har en ring som gör det lätt att mäta vävnadsanulus.
Storleksmätarens ring ska passera lätt genom patientens vävnadsanulus med minimalt motstånd. Tvinga
inte storleksmätaren genom vävnadsanulus. Klaffen ska varken vara för stor eller för liten.
■
Klaffarna i AP-serien (AP, APex, AP360) är avsedda för supraannulär placering.
Klaffhållare
■
Medtronic Open Pivot-hjärtklaffen är förmonterad på en hållare och fäst vid ett färgkodat
handtag/vridinstrument. Se Figur 5 och Figur 6 för hur aortaklaffen respektive mitralisklaffen ska vara
Bruksanvisning Svenska 57