Medtronic Open Pivot Instrucciones De Uso página 73

■
inme
■
tromboembolizm
Bu komplikasyonlar aşağıdakilere yol açabilir:
■
yeniden ameliyat
■
eksplantation
■
kalıcı sakatlık
■
kalp yetmezliği
■
ölüm
6. Kullanım Talimatları
6.1. Sterilizasyona Dair Bilgiler
Medtronic Open Pivot Kalp Kapağı ve ambalaj içindekiler, tablalar içerisinde buhar ile sterilize edilmiştir.
Kapak teslim alındığı zaman kullanıma hazırdır. Aşağıdaki durumlarda kapağı kullanmayın:
■
Son Kullanma tarihi geçmişse
■
kapak kabı (iç ambalaj) hasar görmüşse
■
sterillik bariyeri bozulmuşsa
Boyut belirleyiciler ve yeniden kullanılabilir saplar STERİL OLMAYAN bir şekilde tedarik edilir; kullanımdan
önce temizlenmeli ve sterilize edilmelidir. Temizleme ve sterilizasyon talimatları için Medtronic Open Pivot
Aksesuarları Kullanım Talimatlarına bakın.
Uyarı: Kapak kabından çıkarılır ancak kullanılmazsa yeniden ambalajlanmaması veya yeniden
sterilize edilmemesi gerekir.
6.2. İmplantasyona Hazırlık
Dolaşan Hemşire:
1. Çift bariyerli tablaları, Hasta Kayıt Formuyla birlikte nakliyat kutusundan çıkarın.
2. Tabla etiketi üzerinde bulunan kapak büyüklüğünün, tipinin ve seri numarasının kutu etiketindeki
bilgilerle eşleştiğini doğrulayın.
Not: Dış tablayı açmadan ÖNCE, kapağın kapak tutucusuna takılı olduğunu doğrulayın. Kapak, kapak
tutucusuna takılı değilse kapağı KULLANMAYIN. Kapağı kapak tutucusu üzerine yeniden monte etmeye
ÇALIŞMAYIN.
3. Dış tablayı tutun ve örtüyü, steril teknikten yararlanarak, örtü tabladan tamamen çıkarılmış oluncaya dek
nazikçe geriye sıyırın.
4. Kapağın seri numarasını, Hasta Kayıt Formunda verilen etiketleri kullanarak hastanın kaydına işleyin.
Ameliyathane Hemşiresi/Cerrah:
1. Eldivenli parmağınızı açık köşeye sokarak ve iç tablayı kaldırarak iç tablayı dış tabladan çıkarın.
2. İç tablayı altından tutarak, iç tabla örtüsünü kulağından kavrayın ve tamamen çıkarılmış oluncaya dek
geriye doğru sıyırın.
3. Tutma mandalını kabartmalı alanlardan yararlanarak kaldırın. İç tablanın tutma mandalının her iki
ucunda kabartmalı alanlar bulunur.
4. Tutma mandalı çıkarıldıktan sonra bunu atın veya geri dönüştürün.
Not: Kapağı ve tutucuyu tabladan ÇIKARMAYIN.
5. Kapak tutucusunun sapa/döndürücüye sabitlenip sabitlenmediğini kontrol edin. Renkli sap/döndürücü
ile kapak tutucusu arasındaki bağlantıda, gereken şekilde yerine sabitlendiği zaman, görülebilir hiçbir
vida dişi bulunmamalıdır. Aortik kapak ve mitral kapağın tutucu üzerindeki konumu için,
sırasıyla Şekil 5'e ve Şekil 6'ya bakın. Tutucuya gereken şekilde sabitlenmemişse kapağı
KULLANMAYIN.
6. Mavi yaprakçık aktüatörünü çıkarın ve aktüatörü daha sonra kullanmak üzere kenara koyun.
7. Sapı/döndürücüyü ortadan kavrayıp kapağı ve kapak tutucusunu iç tabladan nazikçe kaldırarak çıkarın.
Dikkat: Kapak tutucusunu kapaktan, implantasyonu gerçekleştiren cerrah tarafından talimat verilmediği
sürece çıkarmayın.
Dikkat: Yapısal hasarı önlemek ve trombüs oluşumu olasılığını en aza indirmek için kapağa gereksiz yere
dokunmaktan kaçının.
6.3. Ameliyata Dair Bilgiler
Kapak Boyutunun Belirlenmesi
■
Ameliyattan önce, Medtronic Open Pivot Kalp Kapağı boyut belirleyicileri ve yeniden kullanılabilir saptan
oluşan eksiksiz bir set, Aksesuarlar için Kullanım Talimatlarına uygun olarak temizlenip sterilize edilmeli
ve ameliyathanede kullanıma hazır hale getirilmelidir (Şekil 7, Şekil 8 ve Şekil 9).
■
Hasarlı veya çatlak olan boyut belirleyicilerin kullanılmaması gerekir.
■
Hastanın doku anülusunu ölçmek için, sadece Medtronic Open Pivot Kalp Kapağı boyut belirleyicilerini
kullanın. Medtronic Open Pivot Kalp Kapağı boyut belirleyicisinin, aynı boyut belirleyicinin mitral veya
aortik anülus hesaplamalarında kullanılmasına imkan verecek biçimde şekillendirilebilen bir Nitinol mili
bulunmaktadır.
■ Çapı milimetre biriminden belirtilmiş olan boyut belirleyicinin, doku anülus ölçümünün kolayca
yapılmasına imkan veren bir halkası bulunur. Boyut belirleyici halkasının, hastanın doku anülusu
içerisinden, en düşük ölçüde dirençle karşılaşılarak kolayca geçirilmesi gerekir. Boyut belirleyiciyi doku
anülusu içerisinden zorla geçirmeye çalışmayın. Kapağın büyüklüğünün gereğinden düşük veya
gereğinden yüksek olacak şekilde belirlenmesinden kaçınılmalıdır.
■
AP Serisi (AP, APex, AP360) kapaklar supraanüler yerleştirmeye yöneliktir.
Kullanım Talimatları Türkçe 71