Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Estéril. Esterilizado con óxido de etileno. Apirógeno. Radioopaco. Para usar una sola vez. No utilizar si el envase
está abierto o deteriorado. No reesterilizar.
RESTRICCION DE GARANTIA Y DE RECURSO LEGAL
NO EXISTE GARANTIA EXPRESA O IMPLICITA DE MERCANTIBILIDAD, ADECUACION A UN
PROPOSITO DETERMINADO U OTRA GARANTIA PARA LOS PRODUCTOS DE INTEGRA
NEUROSCIENCES, DESCRITOS EN ESTAS INSTRUCCIONES. BAJO NINGUNA CIRCUNSTANCIA
INTEGRA NEUROSCIENCES IMPLANTS SE RESPONSABILIZARA DE GASTOS MEDICOS O DE
DAÑOS DIRECTOS, INCIDENTALES O QUE SE PRODUZCAN COMO CONSECUENCIA DEL USO DE
ESTOS PRODUCTOS, EXCEPTO AQUELLOS REGULADOS POR UNA LEY EXPRESA. NINGUNA
PERSONA TIENE AUTORIDAD PARA OBLIGAR A INTEGRA NEUROSCIENCES IMPLANTS A
NINGUNA RECLAMACION O GARANTIA CONCERNIENTE A LOS PRODUCTOS DE INTEGRA
NEUROSCIENCES IMPLANTS, EXCEPTO A LAS ESPECIFICAMENTE ESTABLECIDAS AQUI.
Las descripciones y especificaciones que aparecen en la literatura de Integra NeuroSciences, incluyendo esta
publicación, están destinadas únicamente a la descripción general del producto en el momento de su fabricación y no
constituyen ninguna garantía expresa. Los sistemas de válvula para hidrocefalia, sus componentes y accesorios están
diseñados para funcionar con fiabilidad durante un extenso período de tiempo. Sin embargo, cualquier componente
implantado puede requerir ser substituido en cualquier momento debido a un fallo o por razones médicas, y el
paciente y/o su familia deberían ser informados de esta posibilidad.
Nota - Tras la implantación, rellene la tarjeta de identificación del paciente para el paciente o su familia.
Devoluciones de productos a Integra NeuroSciences : Sírvase contactar con su representante local, quien le dará
instrucciones de como proceder a la devolución de productos.
DESCRIPCION
El sistema de válvula para hidrocefalia OSV II es un dispositivo implantable para facilitar el drenaje controlado del LCR
desde los ventrículos a la cavidad peritoneal u otro punto de drenaje, tal como la aurícula derecha del corazón. La válvula
OSV II, a diferencia de las válvulas convencionales, es una válvula cuya resistencia al flujo es variable, manteniendo un
regimen de drenaje cercano al de secreción de LCR (aprox. 20 ml/h) dentro del intervalo fisiológico de valores de la
Presión Intracraneal (PIC). El mecanismo incorpora un sistema de despresurización de seguridad que previene la
generación de presión excesiva para evitar una hipertensión intracraneal accidental.
Configuraciones
El sistema se suministra en diferentes configuraciones. Un sistema de válvula consiste generalmente en un catéter
ventricular (proximal), una válvula y un catéter de drenaje (distal). Algunas configuraciones incorporan una antecámara o
una tapa de reservorio burr hole. Existen configuraciones formadas por sistemas de una sola pieza (integral), o por dos
piezas (catéter ventricular separado). El envase de los sistemas de válvula OSV II que tienen un catéter ventricular
contiene un fiador o un introductor de catéter ventricular, un conector Luer, un conector recto y una guía de ángulo recto
(RAG). Los sistemas de válvula con una tapa de reservorio burr hole tienen reservorios burr hole. El envase de los
sistemas de válvula OSV II que no tienen un catéter ventricular no contienen ni un fiador (o un introductor de catéter
ventricular), ni la guía de ángulo recto. Con algunas configuraciones se incluye un tunelizador maleable para la
tunelización subcutánea del tubo distal. El catéter ventricular marcado posee unas marcaciones de longitud radioopacas
cada 2 cm desde la punta del catéter. Los conectores están diseñados para ser utilizados con tubos de elastómero de
silicona de diámetro interno entre 1,1 y 1,4 mm.
Principios de Operación
El regulador de flujo (Figura 1) está formado por un diafragma de elastómero de silicona (4), un asiento de rubí sintético
(5) y un pasador dentado (6). El diafragma reacciona a las variaciones o gradientes de presión ∆P. El asiento de rubí
sintético está en el centro del diafragma. Cuando la presión varía, el espacio comprendido entre el asiento de rubí y el
pasador aumenta o disminuye dependiendo de los movimientos del asiento a lo largo del pasador. Una curva típica de
presión en relación al flujo está ilustrada en Figura 2.
Nota - Las especificaciones de los gradientes de presión/tasas de flujo se verifican en el momento de su fabricación para
cada válvula.
Las tres etapas de operación de la válvula OSV II se definen a continuación:
Etapa I - Gradiente de presión bajo
Esta etapa comienza cuando la tasa de flujo a través de la válvula alcanza 5 ml/h (correspondiente a un gradiente de
presión comprendido entre 30 y 80 mm H
hasta 18 ml/h (correspondiente a un gradiente de presión comprendido entre 40 y 120 mm H
O). La válvula permanece en la etapa I para valores de la tasa de flujo LCR de
2
31
Español
O).
2
Publicidad
Tabla de contenido
