Les Modèles; Principes De Fonctionnement - Integra NeuroSciences OSV II Instrucciones De Uso

Stérile - Stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Apyrogène. Radiopaque. A usage unique. Vérifier l'intégrité de l'emballage
avant usage. Ne pas restériliser.
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AUCUNE GARANTIE EXPRESSE NI IMPLICITE, Y COMPRIS TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE
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PRESENTE NOTICE.
Les descriptions ou spécifications figurant dans les publications de Integra NeuroSciences, y inclus la présente notice,
ont pour seul but de décrire le produit de manière générale au moment de sa fabrication et ne sauraient constituer une
quelconque garantie.
Les systèmes de valve Integra NeuroSciences et leurs composants sont conçus pour rester fiables pendant une longue
période. Toutefois, tout système implanté ou composant peut avoir à être remplacé à n'importe quel moment en raison
d'un dysfonctionnement du système ou pour des raisons médicales, et le patient et/ou sa famille doivent être avertis de
cette éventualité.
Note - après l'implantation, remplir la carte d'identification du patient et la remettre au patient ou à sa famille.
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produits.
DESCRIPTION
Le système de valve OSV II est un dispositif implantable qui permet un drainage contrôlé du liquide céphalo-rachidien
(LCR) vers la cavité péritonéale ou tout autre site de drainage approprié tel que l'oreillette droite du coeur. A la
différence des valves conventionnelles, l'OSV II est à résistance variable maintenant un taux de drainage proche du taux
de sécrétion du liquide céphalo-rachidien (~ 20 ml/h) dans les limites physiologiques de variation de la pression
intracrânienne (PIC). Le mécanisme comprend une sécurité qui a pour but de prévenir tout accident d'hypertension
intracrânienne.
Les Modèles
Il existe différents modèles de valves OSV II ; en général un système est formé d'un cathéter ventriculaire (proximal),
d'une valve et d'un cathéter de drainage (distal). Certains modèles possèdent une antichambre ou un capuchon de
réservoir de Trou de Trépan. Les modèles sont disponibles soit en une pièce (modèle monobloc), soit en deux parties
(cathéter ventriculaire séparé). Les modèles avec cathéter ventriculaire sont fournis avec un stylet, un introducteur de
cathéter ventriculaire, un connecteur Luer, un connecteur droit et un guide à angle droit. Les modèles avec un capuchon
de réservoir de Trou de Trépan contiennent des réservoirs de Trou de Trépan. Les modèles sans cathéter ventriculaire ne
contiennent ni introducteur de cathéter ventriculaire, ni guide à angle droit. Certains modèles comprennent un
tunnelliseur malléable pour la mise en place du cathéter distal. Les cathéters ventriculaires marqués présentent des
graduations radiopaques à intervalles de 2 cm à partir du bout. Les connecteurs sont conçus pour être utilisés avec des
cathéters en élastomère de silicone de 1.1 à 1.4 mm de diamètre interne.

Principes de Fonctionnement

Le régulateur de débit (Figure 1) est réalisé à l'aide d'un diaphragme en élastomère de silicone (4), d'un siège en rubis
synthétique (5) et d'un pointeau à section variable (6). Le diaphragme réagit aux variations de pression. Le siège est
inséré au centre du diaphragme. Lorsque la pression varie, la section utile entre le siège et le pointeau varie en fonction
des mouvements du siège le long du pointeau. Une courbe typique pression/débit est dessinée en Figure 2.
Note - Les spécifications Pressions Différentielles/Débit sont vérifiées lors de la fabrication pour chaque valve.
Les 3 étapes de la valve OSV II sont définies ci-après :
Etape I - Basse pression différentielle
Cette étape démarre lorsque le débit à travers la valve atteint 5 ml/h (avec pression différentielle entre 30 et 80 mm H
La valve se maintiendra à cette étape tant que le débit de LCR n'excède pas 18 ml/h (avec pression différentielle entre 40
et 120 mm H 0).
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