Indicaciones; Contraindicaciones; Efectos Secundarios - Integra NeuroSciences OSV II Instrucciones De Uso

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  • ESPAÑOL, página 31
Etapa II - Regulación de la tasa de flujo
Cuando el gradiente de presión ∆P aumenta, la válvula funciona como un regulador de flujo de resistencia variable. Para
intervalos de ∆P comprendidos entre 120 y 300 mm H
Etapa III - Fase de seguridad
Cuando la presión intraventricular (PIV) aumenta bruscamente, la derivación opera en la modalidad de tasa de flujo
rápida para restablecer la normalización de la PIV. La válvula pasa entonces a la Etapa II ó I, dependiendo de las
condiciones.
Materiales Implantados : El producto puede contener uno o más de los materiales que se citan a continuación:
Elastómero de silicona con o sin BaSO
epoxi.
Compatibilidad con otros Procedimientos Médicos : Los sistemas de válvula OSV II no contienen partes
magnéticas, y son compatibles con los procedimientos de diagnóstico tales como la obtención de imágenes por
Resonancia Magnética Nuclear (MRI) y la tomografía por ordenador (CT).

INDICACIONES

El sistema de válvula OSV II es un sistema implantable utilizado en el tratamiento de pacientes que sufren hidrocefalia,
para derivar LCR desde la cavidad peritoneal u otro punto de drenaje, tal como la aurícula derecha del corazón.

CONTRAINDICACIONES

Este sistema de válvula no debería ser implantado cuando se sospecha existe una infección a lo largo de la vía de
derivación (v.g. meningitis, ventriculitis, peritonitis, septicemia, bacteremia). Es aconsejable aplazar la implantación de
la válvula si existe algún tipo de infección en el cuerpo. No se aconseja la derivación atrial en pacientes con
enfermedades congénitas del corazón u otras anomalías cardiopulmonares. Este sistema de válvula no debería ser
implantado a pacientes con tumores de plexo coroideo no tratado. Los tumores de este tipo producen LCR en exceso en
relación a las especificaciones de regulación de flujo de la Etapa II; esto podría causar la sobresecreción de LCR. La
válvula OSV II no debería utilizarse para drenaje de acumulaciones de fluido extraventricular tales como higromas o
quistes, estas condiciones se tratan generalmente mediante válvulas que operan a gradientes de presión muy bajos.

EFECTOS SECUNDARIOS

-
Además de los riesgos asociados con la implantación de un sistema de derivación o componente del mismo, las
principales complicaciones de esta terapia incluyen el fallo mecánico, tal como fractura del tubo, deterioro del
material con el tiempo, obstrucción de la vía de derivación, infección, reacción adversa a los materiales, y
extravasación de LCR a lo largo de la vía de derivación. La desconexión del sistema puede dar origen a la migración
del catéter hacia el atrio, peritoneo, o ventrículos laterales.
-
La derivación ventricular ha sido asociada a la epilepsia, y a la dependencia de la derivación. El síndrome de
hipertensión intracraneal es un riesgo específico de la obstrucción. El hiperdrenaje puede provocar hematomas
subdurales, craneoestenosis, síndrome de hipotensión intracraneal o hundimiento de las fontanelas (en bebés).
-
Debería sospecharse un fallo del sistema de drenaje si se observa uno o más de los siguientes casos: Síntomas
continuados de hidrocefalia, extravasación de LCR, enrojecimiento, reblandecimiento o erosión de la piel a lo largo
de la vía de derivación. Estas complicaciones requieren la pronta substitución del sistema de derivación o
componente(s) del mismo afectado(s).
-
La colonización bacteriana de grado bajo puede causar fiebre recurrente, anemia, esplenomegalia, nefritis de la
derivación o hipertensión pulmonar.
-
Con la cateterización atrial, la posibilidad de formación de coágulos alrededor del extremo del catéter atrial
puede llevar a la embolización del árbol pulmonar.
-
La perforación de una víscera abdominal es una complicación poco frecuente de los shunts ventrículo-
peritoneales.
PRECAUCIONES
Los pacientes con un sistema de válvula implantado deberán permanecer en observación para detectar fallos del
sistema de derivación (véase el apartado "Efectos Secundarios").
Durante la implantación, deberán tenerse disponibles duplicados de cada componente del sistema.
Manejar el tubo de la válvula con el debido cuidado. Cubrir el forceps y las mordazas de la pinza con tubo de
elastómero de silicona.
No lubricar las válvulas. La lubricación por el propio LCR es ya la adecuada.
O, la válvula ajusta el flujo a valores comprendidos entre 18 y 30 ml/h.
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, polisulfona, rubí sintético, adhesivo de silicona, tántalo, polipropileno y resina
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Español

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