Περιγραφή Συσκευής - Smith & Nephew SPIDER Modo De Empleo

Περιγραφή συσκευής
Το παρελκόμενο έλξης της Smith & Nephew έχει σχεδιαστεί για τη
μέτρηση και ρύθμιση της έντασης έλξης ενός άκρου κατά τη διάρκεια
χειρουργικής επέμβασης που απαιτεί έλξη. Η κλίμακα έλξης μετρά τη
δύναμη σε λίβρες και σε κιλά με ακρίβεια +/- 3 lbs (1,5 kg). Είναι ένα
εξάρτημα που χρησιμοποιείται ως τμήμα του συστήματος τοποθέτησης
του SPIDER, συνδεόμενο μεταξύ του SPIDER και ενός τερματικού
συνδετήρα.
Ενδείξεις χρήσεως
Το παρελκόμενο έλξης ενδείκνυται για χρήση κατά τις χειρουργικές
επεμβάσεις που απαιτούν έλξη.
Προειδοποιήσεις
• Αν δεν εκτελέσετε τα παρακάτω, μπορεί να προκύψει
τραυματισμός του ασθενούς ή/και του υγειονομικού
προσωπικού.
• Αποτελεί ευθύνη του χειρούργου να είναι εξοικειωμένος με τις
κατάλληλες χειρουργικές τεχνικές πριν από τη χρήση αυτού του
προϊόντος.
• Αποτελεί ευθύνη του χειρούργου να εξασφαλίζει ότι η έλξη δεν
είναι υπερβολική.
• Να μην υπερβαίνετε τα 22,6 kg (50 lbs) βάρους στο βραχίονα
SPIDER συμπεριλαμβανομένης της έλξης.
• Το όριο βάρους που μπορεί να παραλάβει το SPIDER
όταν βρίσκεται σε πλήρη έκταση είναι 22,67 Kg,
συμπεριλαμβανομένης τη έλξης.
• Αποστειρώστε πριν από τη χρήση.
• Το παρελκόμενο έλξης πρέπει να αποστειρώνεται σε
αυτόκαυστο για χρήση σε χειρουργικές επεμβάσεις.
• Μην αφήνετε το δέρμα του ασθενούς να αγγίξει το παρελκόμενο
εάν πρόκειται να χρησιμοποιήσετε καυτηριασμό.
• Να κρατάτε πάντοτε το άκρο του ασθενούς, το παρελκόμενο
έλξης ή το λεπτό βραχίονα του SPIDER προτού πατήσετε
το πεντάλ.
• Mην πιάνετε το SPIDER από τα κουμπιά απελευθέρωσης ταχείας
σύνδεσης καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αποσύνδεση των
ασφαλίσεων ταχείας σύνδεσης και να αποσυνδεθεί το άκρο από
το SPIDER.
• Αποφεύγετε να κρατάτε το SPIDER από την περιοχή ταχείας
σύνδεσης. Ενδέχεται να απασφαλιστεί ακούσια και το SPIDER
να πέσει στο δάπεδο.
• Βεβαιωθείτε ότι το παρελκόμενο έλξης έχει κρυώσει εντελώς
μετά την αποστείρωση, προτού έρθει σε επαφή με τον ασθενή.
• Οι δομές με μεγαλύτερο πάχος απαιτούν περισσότερο χρόνο για
να κρυώσουν μετά την αποστείρωση στο αυτόκαυστο.
• Τα κιτ σταθεροποίησης μίας χρήσης παρέχονται ως
αποστειρωμένα με ακτινοβολία προϊόντα.
• Βεβαιωθείτε ότι δεν μολύνετε το στείρο πεδίο. Οποιεσδήποτε
κινήσεις κοντά ή κάτω από το επίπεδο του χειρουργικού
τραπεζιού πρέπει να είναι πολύ προσεκτικές για αποφυγή
μόλυνσης του στείρου πεδίου.
• Εάν η πίεση του αέρα στην αίθουσα επεμβάσεων χαθεί,
το SPIDER θα διατηρήσει τη θέση της άρθρωσης ωσότου
απελευθερωθεί το πεντάλ.
• Τα κιτ σταθεροποίησης μίας χρήσης δεν προορίζονται για
επαναληπτική χρήση ή για χρήση εάν έχει υποστεί ζημιά η
συσκευασία. Η μη συμμόρφωση με αυτό, μπορεί να οδηγήσει
σε τραυματισμό ή/και λοίμωξη του ασθενούς.
• Να χρησιμοποιείτε πάντοτε τα κιτ σταθεροποίησης της
Smith & Nephew. Η μη χρησιμοποίηση των κιτ ή η ακατάλληλη
χρήση μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό.
Παρελκόμενο έκτασης Οδηγίες χρήσης
• Για να κατανοήσετε πλήρως τη χρήση αυτού του προϊόντος,
παρακαλείσθε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του
παρελκομένου έλξης.
• Για να εξασφαλίσετε την κατανόηση της ασφαλούς χρήσης του
εξαρτήματος τοποθέτησης άκρου SPIDER, παρακαλείσθε να
διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του εξαρτήματος τοποθέτησης
άκρου SPIDER.
• Θα πρέπει να προσέχετε ώστε να μην εφαρμόζετε υπερβολική
έλξη στο άκρο του ασθενούς για παρατεταμένες χρονικές
περιόδους.
• Μην αποστειρώνετε το SPIDER σε αυτόκαυστο.
• Κρατάτε πάντα το λεπτό βραχίονα SPIDER και το κολάρο
μικρορύθμισης έλξης (μπλε) όταν ρυθμίζετε την έλξη στο άκρο.
Προφύλαξη
Η Ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση
αυτής της διάταξης σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Εξαρτήματα
Σχήμα 1. Παρελκόμενο έλξης
1. Κλίμακα έλξης
3. Κολάρο περιστροφής
5. Αρσενικό τμήμα ταχείας σύνδεσης
7. Θηλυκό τμήμα ταχείας σύνδεσης
9. Κουμπί απελευθέρωσης ταχείας
σύνδεσης
Οδηγίες χρήσης
1. Θα πρέπει να αποστειρώσετε το παρελκόμενο έλξης σε αυτόκαυστο
για χειρουργικές επεμβάσεις. Προετοιμάστε το παρελκόμενο
έλξης για τη χειρουργική επέμβαση, περιστρέφοντας το κολάρο
μικρορύθμισης έλξης αριστερόστροφα έως ότου βρίσκεται μόλις
κάτω από την αρχική θέση (Start) (******). Η προτεινόμενη θέση
του κολάρου έλξης είναι μία πλήρης στροφή αριστερόστροφα από
την αρχική θέση (Start) (******). Αυτό επιτρέπει την απόσταση που
απαιτείται για ακριβή έλεγχο της έλξης (Σχήμα 2).
Σχήμα 2. Παρελκόμενο έλξης στην αρχική θέση (*****)
Ελληνικά
2. Κολάρο μικρορύθμισης έλξης
4. Έκκεντρο περιστροφής
6. Κουζινέτο από τεφλόν
8. Ασφάλιση ταχείας σύνδεσης
79-99-01 Rev. F
23