Mogelijke Bijwerkingen; Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - DePuy Synthes SPOTLIGHT Manual Del Usuario

MOGELIJKE BIJWERKINGEN

All manuals and user guides at all-guides.com
De risico's verbonden aan het gebruik van het SPOTLIGHT-toegangssysteem zijn gelijk aan die
van elke operatieve ingreep in het gebied waarin het instrument zal worden gebruikt. De meest
gemelde risico's zijn bloeding, schade aan het omliggende zachte weefsel en infectie. Elk van deze
risico's is ook beschreven als een risico van conventionele operatieve ingrepen. Verdere risico's
van het gebruik van het SPOTLIGHT-toegangssysteem, naast de risico's die zijn beschreven voor
operatieve ingrepen in het algemeen kunnen onder meer zijn: defect raken van het instrument, zoals
buigen, fragmentatie, losraken en/of breuk (geheel of gedeeltelijk). Instrumentbreuk in het lichaam
van de patiënt kan de duur van de operatie verlengen, aangezien het instrument niet is bestemd
voor implantatie. Ook is het mogelijk dat de operatie niet effectief is. Aan gebruik van het systeem in
andere delen van het lichaam zijn dezelfde risico's verbonden.
Verdere risico's zijn gerelateerd aan operatieve ingrepen en het gebruik van narcose, enz., en
houden niet direct verband met het gebruik van de retractor. Dit zijn onder andere:
•
longontsteking,
•
flebitis,
•
embolie,
•
wondinfectie of
•
bloedverlies met of zonder anemie.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

•
Een juiste keuze van patiënten en het in acht nemen van de instructies door de patiënt hebben een
grote invloed op de resultaten.
•
Controleer de verpakking vóór gebruik op eventuele beschadigingen.
•
Onoordeelkundig gebruik van dit instrument kan letsel van de patiënt ten gevolge hebben.
Doordat de poort met verlichting stralingsenergie van hoogintensieve chirurgische lichtbronnen
kan overbrengen, kunnen weke weefseldelen die zich proximaal van de tip van de poort bevinden
bij blootstelling aan deze energie een temperatuur hoger dan 41 °C bereiken. Degene die de
poort bedient, moet de lichtafgifte van de poort regelen, zodanig dat er tijdens de ingreep slechts
zoveel licht wordt afgegeven als voor het visualiseren noodzakelijk is. Tevens moeten de aan
de stralingsenergie blootgestelde weke weefseldelen worden geïrrigeerd, zodat het risico van
weefselbeschadiging beperkt blijft.
•
Het aansluitingspunt tussen de poort met verlichting, de lichtkabel, het verlichte retractorlemmet en
de Y-kabel kan tijdens de ingreep ook heet worden. Deze aansluitingen moeten voorzichtig worden
behandeld tijdens het in situ manipuleren van de poort/retractor en wanneer de lichtoverdrachtkabel
van de poort of de Y-kabel van het verlichte retractorlemmet wordt losgemaakt.
•
De tips van de retractorpoort zijn dunwandig en zij mogen niet vallen of scherp worden omgebogen.
•
De componenten dienen op de juiste wijze en stevig te worden aangesloten om het goed
functioneren van alle delen van dit instrument te garanderen.
•
Componenten van dit systeem dienen tijdens het reinigen en voor de operatie grondig te worden
geïnspecteerd op eventuele schade.
•
Reinig instrumenten met geïntegreerde glasvezels niet ultrasoon. Hierdoor kan de levensduur van
het instrument korter worden.
34 of 152