DePuy Synthes SPOTLIGHT Manual Del Usuario página 82

Desinfektion
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Instrumente müssen vor jeder chirurgischen Verwendung vollständig sterilisiert werden. Einzelheiten
hierzu sind in der Sterilisationsanleitung zu finden.
Wartung
Die Instrumente müssen vor jeder neuen Verwendung auf einwandfreies Funktionieren
überprüft werden. Beschädigte Instrumente an einen Anbieter autorisierter Reparatur- oder
Wiederaufbereitungsdienste senden.
Inspektion und Funktionsprüfung
•
Instrumente visuell auf Schäden und Abnutzung überprüfen.
•
Die Dilatatoren dürfen nicht verbogen oder deformiert sein.
Verpackung
•
Bei Bedarf können Instrumenten-Sets in Instrumententabletts verpackt werden.
•
Instrumente gemäß örtlichen Vorschriften doppelt einwickeln, und zwar in Übereinstimmung
mit Standard-Umhüllungsmethoden (wie z. B. in der aktuellen Revision von ANSI/AAMI ST79
beschrieben).
Sterilisation
•
Einen validierten, ordnungsgemäß gewarteten und kalibrierten Dampfsterilisator verwenden.
•
Wirksame Dampfsterilisation kann durch folgendes Verfahren erreicht werden:
Art des Verfahrens
Vorvakuum
Vorvakuum*
•
Die Sterilisationscharge im Sterilisationsgefäß trocknen zu lassen, gehört zu den Standardpraktiken
in Krankenhäusern. Das Dokument ANSI/AAMI ST79:2006, „Comprehensive guide to steam
sterilization and sterility assurance in health care facilities", kann Krankenhäusern bei der Wahl
angemessener Trockenparameter basierend auf dem jeweils durchgeführten Sterilisationszyklus
als Richtschnur dienen. Hersteller von Sterilisationsgeräten machen in der Regel auch
Empfehlungen für die Trockenparameter ihrer spezifischen Geräte.
•
Nur legal vermarktete, von der FDA (amerikanischen Gesundheitsbehörde) zugelassene
Sterilisationsfolien, -beutel oder wiederverwendbare Sterilisationbehälter von DePuy Synthes
sollten vom Endbenutzer zur Verpackung terminal sterili sierter Geräte verwendet werden. Die
Gebrauchsanweisung des Herstellers für Sterilisationsfolien0, -beutel oder wiederverwendbare
Sterilisationsbehälter oder von DePuy Synthes wiederverwendbaren Sterilisationsbehältern muss
befolgt werden. Die Verwendung von wiederverwendbaren Sterilisa tionsbehältern von DePuy Synthes
ist ausschließlich auf die USA beschränkt und ist außerhalb der USA nicht zugelassen.
•
HINWEIS: Die chirurgischen Instrumente werden erst im OP zusammengesetzt.
*Dieser Zyklus entspricht am ehesten dem außerhalb der USA üblichen Sterilisationsprozess.
Temperatur
132 °C
134 °C
68 of 152
Dauer der
Sterilisation
4 Minuten
3 Minuten
Trockendauer
30 Minuten
30 Minuten