Avertissements Et Précautions - DePuy Synthes SPOTLIGHT Manual Del Usuario

plus souvent signalés figurent le saignement, les dégâts occasionnés aux tissus mous périphériques
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et les infections. Chacun de ces risques a également servi à décrire les risques associés aux
interventions chirurgicales conventionnelles. Des risques supplémentaires associés à l'utilisation du
système d'accès SPOTLIGHT, autres que ceux décrits pour la chirurgie générale, peuvent être un
mauvais fonctionnement des instruments, tel que la déformation, la fragmentation, le descellement
et/ou la cassure (totale ou partielle). Une cassure chez le patient peut augmenter le temps de
l'intervention, dans la mesure où cet instrument ne doit pas être implanté. De plus, il se peut que
l'intervention ne soit pas efficace. Des risques similaires sont associés à l'utilisation du système dans
n'importe quelle partie du corps.
Des risques supplémentaires sont liés à l'intervention et à l'utilisation d'anesthésiants, etc. et ne sont
pas directement associés à l'utilisation de l'écarteur. Ceux-ci peuvent inclure, sans s'y limiter :
•
une pneumonie,
•
une phlébite,
•
une embolie,
•
une infection de la blessure,
•
une perte de sang avec ou sans anémie.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
•
Les résultats dépendront grandement d'une sélection appropriée du patient et de la conformité
du patient.
•
S'assurer que l'emballage n'est pas endommagé avant utilisation.
•
Une utilisation inappropriée de l'instrument peut entraîner des blessures chez le patient. En raison
de la capacité du port éclairé à trans mettre de l'énergie rayonnante à partir de sources lumineuses à
grande intensité, les tissus mous situés près de l'embout du port et exposés à cette énergie peuvent
atteindre des températures supérieures à 41 °C. L'opérateur du port doit contrôler la puissance de
la source lumineuse afin de fournir uniquement la lumière nécessaire pour la visualisation durant la
procédure ; de plus, il doit irriguer les tissus mous exposés à l'énergie rayonnante afin de réduire
tout risque de dégâts tissulaires.
•
Le point de connexion entre le port éclairé et le câble d'éclairage, ainsi qu'entre la lame éclairée
de l'écarteur et le câble en Y, peut également chauffer pendant l'utilisation. Ces connexions
doivent être manipulées avec prudence lors de la manipulation du port/de l'écarteur sur le site ou
pendant la déconnexion du câble d'éclairage et du port ou du câble en Y et de la lame éclairée de
l'écarteur.Éviter de faire tomber ou de courber excessivement les embouts de port de l'écarteur
qui sont à parois minces.
•
Bien établir les connexions des composants afin d'assurer un fonctionnement correct du dispositif
sous tous ses aspects.
•
Inspecter minutieusement les composants de ce système durant le nettoyage et avant l'intervention
afin de détecter d'éventuels dommages.
•
Ne pas nettoyer les instruments à fibres optiques intégrées aux ultrasons car cela risque de réduire
leur durée de vie.
•
Les composants ne doivent pas être immergés dans l'eau froide tout de suite après être passés à
l'autoclave, car cela pourrait entraîner la rupture de la fibre et une diminution de la performance.
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