Ce-Konformität - Blatchford LINX22L1S Manual Del Técnico Ortoprotésico

Haftung
Der Hersteller weist darauf hin, dass das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen
und für genannte Verwendungszwecke benutzt werden darf. Das Produkt muss entsprechend
der mit dem Produkt gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet
nicht für negative Folgen, die durch den Einsatz von Kombinationen mit Komponenten, die vom
Hersteller nicht autorisiert wurden, entstanden sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte. Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassifikationskriterien, die in
Anhang VIII der Verordnung aufgeführt werden, als Prothese der Klasse I eingestuft. Die EU-
Konformitätserklärung ist hier erhältlich: www.blatchford.co.uk
Einzelner Patient – mehrfach anwendbar
Medizinprodukt
Kompatibilität
Die Kombination mit Blatchford-Produkten ist zugelassen, basierend auf Prüfungen
gemäß relevanten Standards und der Medizinproduktverordnung – u. a. strukturelle Tests,
Passgenauigkeit und überwachte Leistung beim Einsatz.
Für die Kombination mit Produkten mit der CE-Kennzeichnung muss eine örtliche
Risikoeinschätzung vom Fachpersonal durchgeführt werden.
Garantie
Das Produkt besitzt eine Garantiezeit von 36 Monaten, die Fußkosmetik besitzt eine Garantiezeit
von 12 Monaten und die Gleitsocke besitzt eine Garantiezeit von 3 Monaten.
Garantieverlängerungen Garantieverlängerungen von zusätzlichen 12,24 oder 36 Monaten sind
erhältlich.
Für alle Garantieverlängerungen muss zwischen 30 und 36 Monaten eine Wartung durchgeführt
werden.
Für die maximale Garantieverlängerung von 36 Monaten muss zwischen 54 und 60 Monaten
eine zweite Wartung durchgeführt werden.
Wird die Prothese in der benötigten Zeitspanne nicht gewartet, kann dies zum Verlust der
Garantieansprüche führen.
Der Anwender muss darüber informiert werden, dass Änderungen oder Modifikationen, die
nicht ausdrücklich genehmigt wurden, Ausnahmeregelungen und Gewährleistungen unwirksam
werden lassen.
Dies kann sich von Region zu Region unterscheiden. Wenden Sie sich für weitere Informationen
an Ihren Vertreter vor Ort.
Die aktuelle und vollständige Garantieerklärung finden Sie auf der Website von Blatchford.
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