Blatchford LINX22L1S Manual Del Técnico Ortoprotésico página 252

Odpowiedzialność
Producent zaleca korzystanie z urządzenia wyłącznie w określonych warunkach i zgodnie
z przeznaczeniem. Urządzenie musi być konserwowane zgodnie z dołączoną instrukcją.
Producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek niekorzystne skutki wynikające z
połączeń komponentów, które nie zostały przez niego dopuszczone.
Deklaracja zgodności WE
Produkt spełnia wymagania Rozporządzenia (UE) 2017/745 dla wyrobów medycznych.
Produkt został sklasyfikowany jako wyrób klasy I zgodnie z zasadami klasyfikacji określonymi w
załączniku VIII do tego rozporządzenia. Deklaracja zgodności CE została opublikowana na stronie
internetowej: www.blatchford.co.uk
Wyrób medyczny
Zgodność
Połączenie z produktami marki Blatchford jest zatwierdzana w oparciu o badania zgodne
z odpowiednimi normami i MDR, w tym badania strukturalne, zgodność wymiarową i
monitorowane działanie w terenie.
Połączenie z alternatywnymi produktami posiadającymi oznakowanie CE musi być
przeprowadzone zgodnie z udokumentowaną lokalną oceną ryzyka przeprowadzoną przez
fachowca.
Gwarancja
Urządzenie objęte jest 36-miesięczną gwarancją. Skorupa stopy objęta jest 12-miesięczną
gwarancją. Skarpeta jest natomiast objęta 3-miesięczną gwarancją.
Dostępne są gwarancje rozszerzone na okres dodatkowych 12, 24 lub 36 miesięcy.
W przypadku wszystkich gwarancji rozszerzonych wymaga się serwisowania w okresie od 30
do 36 miesiąca.
W przypadku 36-miesięcznej rozszerzonej gwarancji wymagane jest ponowne serwisowanie
w okresie od 54 do 60 miesiąca.
Zastrzegamy sobie prawo do unieważnienia rozszerzonych gwarancji w razie braku serwisowania
w podanych okresach.
Użytkownik powinien pamiętać, że dokonywanie zmian lub modyfikacji bez uzyskania
wyraźnego zatwierdzenia może prowadzić do unieważnienia gwarancji, pozwoleń
na eksploatację i zwolnień.
Powyższe informacje mogą się różnić w zależności od rynku. Aby uzyskać szczegółowe
informacje, należy się skontaktować z lokalnym przedstawicielem.
Pełną treść oświadczenia gwarancyjnego można znaleźć w witrynie internetowej firmy
Blatchford.
Wielokrotne użycie u jednego
pacjenta
252
938353V2APK1/1-0321