Blatchford LINX22L1S Manual Del Técnico Ortoprotésico página 72

Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu conformément aux instructions d'utilisation
fournies avec le dispositif. Le fabricant ne sera pas tenu responsable des effets négatifs causés
par des combinaisons de composants qu'il n'a pas autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la réglementation européenne UE 2017/745 relative
aux dispositifs médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de
classification décrits dans l'annexe VIII de la réglementation. Le certificat européen de déclaration
de conformité est disponible à l'adresse internet suivante : www.blatchford.co.uk
Dispositif médical Un seul patient – à usage multiple
Compatibilité
Une combinaison avec un produit de marque Blatchford est autorisée, à condition que le produit
d'autre marque ait été testé selon les normes en vigueur et la directive relative aux dispositifs
médicaux, ce qui inclut un test structurel, une compatibilité dimensionnelle et un contrôle de la
performance d'exploitation.
La combinaison à d'autres produits de marque CE doit être effectuée après exécution d'une
évaluation locale des risques par un orthoprothésiste.
Garantie
Ce dispositif est garanti 36 mois, l'enveloppe de pied 12 mois et la chaussette de protection 3
mois.
Il est possible d'étendre les garanties de 12, 24 ou 36 supplémentaires.
Un entretien est recommandé tout les 30 à 36 mois, dans le cadre de la garantie prolongée.
Pour l'extension de garantie maximale de 36 mois, un second entretien doit être effectué entre le
54ème et le 60ème mois.
Nous nous réservons le droit annuler les extensions de garantie si le dispositif n'a pas subi
d'entretien aux intervalles requis.
L'utilisateur doit être conscient que les modifications qui n'ont pas été expressément approuvées
peuvent annuler la garantie, les licences d'exploitation et les exemptions.
Ce qui précède peut varier selon les marchés ; consultez votre représentant local pour plus
d'information.
Consultez le site Web Blatchford pour connaître la déclaration de garantie en vigueur.
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