Responsabilidad; Compatibilidad - Blatchford LINX22L1S Manual Del Técnico Ortoprotésico

Responsabilidad

El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente bajo las condiciones especificadas y
para la finalidad prevista. El mantenimiento del dispositivo debe llevarse a cabo de acuerdo con
las instrucciones de uso suministradas con el dispositivo. El fabricante no es responsable de los
acontecimientos adversos que tengan su causa en combinaciones de componentes que él no
haya autorizado.
Declaración de conformidad de la CE
El producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del
Consejo sobre los productos sanitarios. Este producto ha sido clasificado como un dispositivo de
Clase I de acuerdo a los criterios de clasificación descritos en el Anexo VIII de dicho reglamento.
El certificado de declaración de conformidad de la UE se encuentra disponible en la siguiente
dirección de Internet: www.blatchford.co.uk
Producto sanitario Un solo paciente – uso múltiple

Compatibilidad

La combinación con productos de la marca Blatchford se ha aprobado basándose en el análisis
de conformidad con las normas relevantes y la directiva sobre productos sanitarios, como el
ensayo estructural, la compatibilidad dimensional y el rendimiento de campo controlado.
La combinación con productos con marcado CE debe realizarse teniendo en cuenta una
evaluación de riesgos local documentada que corra a cargo de un técnico ortopédico.
Garantía
Este dispositivo tiene una garantía de 36 meses, la cubierta cosmética tiene una garantía de 12
meses y el calcetín tiene una garantía de 3 meses.
Hay disponibles garantías prolongadas de 12, 24 o 36 meses.
Todas las garantías prolongadas precisan un servicio entre los 30 y los 36 meses.
Para la garantía prolongada máxima de 36 meses deberá llevarse a cabo un segundo servicio
entre los meses 54 y 60.
Nos reservamos el derecho de anular la garantía prolongada si no se han realizado los servicios
del dispositivo en los intervalos especificados.
El usuario debería saber que todo cambio o modificación no aprobada expresamente podría
invalidar la garantía, las licencias de uso y exenciones.
Lo anterior puede variar dependiendo del mercado; póngase en contacto con su representante
local para obtener más detalles.
Consulte la declaración total de garantía en el sitio web de Blatchford.
180
938353V2APK1/1-0321