Uso Indicado - Boston Scientific Precision Spectra OMG Manual Del Usuario

Precision Spectra™ OMG
Modelo SC-9315

Uso indicado

La Pasarela mecánica de observación (OMG)
Precision Spectra se utiliza para conectar el
estimulador externo de prueba (ETS) Precision
a un conector M de la OMG (N.º de modelo
SC-9310) o a un conector A de la OMG (N.º de
modelo SC-9305). Está diseñado para proporcionar
al médico la capacidad de obtener información
precisa de los pacientes con el fin de evaluar las
diferencias de alivio del dolor entre los sistemas
Medtronic y St. Jude (antes denominado Advanced
Neuromodulation Systems (ANS)) y el sistema
Precision Spectra de Boston Scientific.
La OMG Precision Specta se utiliza solo para fines
de evaluación. Es una pieza complementario del
sistema Precision Spectra, aunque no forma parte
de él. Deberá realizarse una prueba completa del
sistema Precision Spectra antes de proceder al
implante permanente.
Consulte las Instrucciones de uso de Precision
Spectra para obtener instrucciones. Consulte el
manual de Información para médicos del Precision
Spectra para conocer las contraindicaciones.
PRECAUCIÓN
La OMG Precision Spectra se debe utilizar
exclusivamente bajo la supervisión directa de un
profesional médico. La OMG Precision Spectra
no se pueda llevar a casa con el paciente.
Nota: En este documento, el término "Conector de
la OMG" se utiliza para referirse al conector M
de la OMG o al conector A de la OMG.
Compatibilidad del conector M de la
OMG
La OMG Precision Spectra y el conector M de la
OMG serán compatibles con los siguientes electrodos
y conjunto de cable de estimulación intraoperatoria
Medtronic anteriores a septiembre de 2013
Conjunto de cable de estimulación
intraoperatoria Medtronic
Cable apantallados Twist-Lock
Cable conector de resorte
Cable de prueba de múltiples electrodos
Electrodo Medtronic
Pisces Quad™
Pisces Z-Quad™
Electrodo percutáneo 1×8
Electrodo de prueba de 8
contactos
Resume™ II y TL
On-Point PNS™
SymMix™
Specify™ 2×4
Specify™ 2x8
Hinged Specify™
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Subcompacto
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Compacto
Electrodos de prueba IRM
Vectris™ SureScan®
Specify™ 5-6-5
Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL, On-Point PNS,
SymMix, Specify, Hinged Specify y Vectris son marcas comerciales
de Medtronic, Inc.
* Estos números de modelo deben programarse en
el modo manual.
** Programe únicamente los contactos asignados
en electrodo Boston Scientific correspondiente
Compatibilidad del conector A de la
OMG
La OMG Precision Spectra y el conector A de la OMG
serán compatibles con los siguientes electrodos y
conjunto de cable de estimulación intraoperatoria St.
Jude anteriores a septiembre de 2013
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 REV C 17 de 72
Uso indicado
Número del
modelo
3550-03
355031
355531
Número del modelo
3487A**, 3887**, 3888**
3890**, 3891**, 3892**
3776, 3777, 3778
3873, 3874, 3875
3587A**, 3986A**
3987A**
3982A**
3998
39286
3999**
977A160, 977A175,
977A190
977A260, 977A275,
977A290
977D160, 977D260
39565*