Descripción Del Sistema De Ecp Vercise Gevia; Uso Indicado / Indicaciones De Uso; Rendimiento Esencial; Información De Telemetría - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso
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Ver también para Vercise Gevia:
- Instrucciones de uso (362 páginas) ,
- Guía de consulta (362 páginas)
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Descripción del sistema de ECP Vercise Gevia™
El sistema de ECP Vercise Gevia™ incluye un estimulador recargable con electrodos de ECP para
la estimulación unilateral o bilateral. También hay extensiones de ECP que permiten colocar los
electrodos de ECP en el cráneo con el fin de llegar al estimulador implantado cerca de la clavícula.
El sistema de ECP Vercise Gevia utiliza direccionamiento de corriente a través de ocho contactos
por electrodo de ECP para proporcionar una colocación precisa de la estimulación. El estimulador
se controla mediante un control remoto portátil, y puede conectarse a un programador clínico
mediante el software de programación Vercise Neural Navigator. La batería debe recargarse
periódicamente con el dispositivo de recarga suministrado en el kit de recarga.
Nota: El sistema de ECP Vercise Gevia no está fabricado en látex natural.
Uso indicado / Indicaciones de uso
El sistema de ECP Vercise Gevia está concebido para utilizarse en las aplicaciones siguientes:
•
Estimulación unilateral o bilateral del núcleo subtalámico (STN) o globus pallidus interno
(GPi) para la enfermedad de Parkinson con respuesta a la levodopa, que no se controla
adecuadamente con medicación.
•
Estimulación unilateral o bilateral del núcleo subtalámico (STN) o globus pallidus interno
(GPi) para la distonía primaria y secundaria no tratable en pacientes mayores de 7 años.
•
Estimulación talámica para la supresión del temblor no controlado adecuadamente con
medicamentos en pacientes diagnosticados con temblor esencial o con enfermedad de
Parkinson.
Rendimiento esencial
El rendimiento esencial del sistema consta de los siguientes parámetros:
•
Suministro de estimulación
•
La comunicación inalámbrica de datos a través de telemetría de RF entre el control
remoto y los estimuladores
•
Carga inalámbrica de GII
Nota: La comunicación inalámbrica de datos y la carga inalámbrica pueden verse temporalmente
interrumpidas por las perturbaciones electromagnéticas.
Información de telemetría
•
Banda de frecuencias: 119 – 131 kHz
•
Tipo de modulación: FSK
•
Potencia emitida efectiva: 0,05 mW (-13 dBm) máximo
•
Intensidad de campo magnético (a 3 m de distancia): 46 μA/m
Descripción del sistema de ECP Vercise Gevia™
Información para médicos del Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 25 de 505
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