Hologic LOCalizer Manual Del Usuario página 102

LOCalizer-lukija
EI SAA käyttää, jos pakkaus tai LOCalizer-lukija on vioittunut.
LOCalizer-lukija on epästeriili laite. Kiedottava steriilillä LOCalizer-instrumenttisuojuksella (tuote
HB120) käytettäessä steriilissä ympäristössä. LOCalizer-lukijaa EI SAA sterilisoida, sillä steriiliyttä ei
voida taata. Tämän LOCalizer-lukijan puhdistaminen, uudelleenkäsittely ja sterilisointi voi aiheuttaa
LOCalizer-lukijaan toimintahäiriön johtuen komponentteihin kohdistuvista haittavaikutuksista.
LOCalizer-lukijan käyttöä muiden laitteiden vieressä tai niiden kanssa pinottuna tulee välttää, koska se
voi saada laitteen toimimaan väärin. Jos tällainen käyttö on välttämätöntä, tätä laitetta ja muita laitteita
tulee tarkkailla niiden normaalin toiminnan varmistamiseksi.
Muiden kuin Health Beacons -yhtiön määrittämien tai toimittamien lisälaitteiden, anturin ja johtimien
käyttö voi aiheuttaa sähkömagneettisten päästöjen nousua tai tämän laitteiston sähkömagneettisen
häiriönsiedon laskua ja johtaa toimintahäiriöihin.
LOCalizer-lukija voi kärsi RFID-tunnisteen virheellisestä signaalintunnistuksesta tai heikentyneestä
etäisyystarkkuudesta korkeataajuisten kirurgialaitteiden, muiden RFID-lukijoiden tai langattomien
latauslaitteiden aiheuttamien sähkömagneettisten häiriöiden vuoksi.
Kannettavia radiotaajuisia viestintälaitteita, kuten matkapuhelimia tai taulutietokoneita, ei tule käyttää
alle 30 cm:n (12 tuuman) etäisyydellä mistään LOCalizer-lukijan osasta tämän laitteen suorituskyvyn
heikentymisen välttämiseksi.
Paristonvaihtoa lukuun ottamatta, tätä laitetta ei saa muutella tai korjailla millään tavalla. Jos
LOCalizer-lukija lakkaa toimimasta tai on vioittunut, se tulee vaihtaa toiseen laitteeseen.
Käyttäjän vastuulla on noudattaa FCC:n sääntöjä. Kaikki anturien muutokset, muuttelu tai muiden kuin
Health Beacons -anturien käyttö voi mitätöidä käyttäjän valtuudet käyttää tätä laitteistoa.
VAROTOIMET
Yleistä
Tämän käyttöoppaan sisältämien tietojen huolellisen lukemisen ja noudattamisen laiminlyönti voi
muodostaa vakavan riskitekijän potilaalle ja/tai käyttäjälle ja voi mitätöidä takuun.
Tätä tuotetta saavat käyttää vain lääkärit, jotka hallitsevat täysin ne käyttöaiheet, vasta-aiheet,
rajoitukset, tyypilliset löydökset ja mahdolliset sivuvaikutukset, joita liittyy järjestelmän käyttöön
leesion paikallistamiseen markkerin avulla leesiokohdassa ja käyttäen lukijaa markkerin noutamiseen.
Kaikkia komponentteja on käsiteltävä tavalla, joka estää tahattoman kontaminaation.
Tunnisteen asetuslaite ja kirurgia-anturi
Tunnisteen asetuslaitetta EI SAA käyttää, jos neula on taipunut ja/tai kärki on vioittunut.
Kirurgia-anturia EI SAA käyttää, jos se on vioittunut.
Turvalukkoa EI SAA poistaa asetuslaitteesta, ennen kuin neula on viety haluttuun paikkaan tunnisteen
sijoittamista varten.
Tunnistetta EI SAA implantoida yli 6 cm:n syvyydelle rinnan pinnasta LOCalizer-lukijan
tunnistuskantaman varmistamiseksi.
Varmista, että tunniste on kokonaan paikallaan rintakudoksessa painamalla mäntää, kunnes se osuu
asetuslaitteen putkeen.
Käytön jälkeen tunnisteen asetuslaite, tunniste ja kirurgia-anturi ovat biovaarallisia materiaaleja. Se on
hävitettävä laitoksenne biovaarallista jätettä koskevien menettelyjen mukaisesti.
Kirurgia-anturia EI SAA upottaa nesteeseen.
4 Käyttöopas