Hologic LOCalizer Manual Del Usuario página 40

Émissions électromagnétiques et immunité
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d'un appareil numérique de classe
B, conformément à la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites sont prévues pour fournir une
protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans un établissement résidentiel. Cet
équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence et, s'il n'est pas installé et
utilisé conformément aux instructions, il peut causer des interférences nuisibles aux communications
radio.
Cependant, il n'y a aucune garantie que des interférences ne se produiront pas dans une installation
particulière.
Si cet équipement cause des interférences nuisibles à la réception radio ou télévision, ce qui peut être
déterminé en éteignant et en allumant l'équipement, l'utilisateur est encouragé à essayer de corriger
l'interférence par une ou plusieurs des mesures suivantes :
• Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
• Augmenter la distance entre l'équipement et le récepteur.
• Consulter le revendeur ou un technicien radio / TV expérimenté pour obtenir de l'aide.
Le lecteur LOCalizer est conforme aux normes applicables en matière d'émissions et d'immunité.
Standards
IEC 60601-1-2:2014
Émissions et immu-
nité standards de la
famille de produits
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.109(a) & ICES-003
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.107(a) & ICES-003
EN61000-3-2:2006
+A1:2009+A2:2009
EN61000-3-3:2013
EN61000-4-2:2009
Standard de test de
base
EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Norme de test de
base
EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Norme de test de
base
EN61000-4-4:2012
Norme de test de
base
38 Manuel de l'utilisateur
Description
Appareils électromédicaux
- Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de
base et les performances es-
sentielles - Norme collatérale
: Compatibilité électromag-
nétique - Exigences et tests
- Edition 4
Émissions rayonnées :
A toute tensionet fréquence
(Par tableau 1)
Émissions par conduction :
A toute tension et fréquence
(Par tableau1)
Harmoniques de puissance :
À 230 V, 50 Hz ou 60 Hz
(Par tableau 1)
Fluctuation de tension :
À 230 V, 50 Hz (Par tableau 1)
Immunité de décharge
électrostatique :
À toute tension et fréquence
(Par tableaux 1 et 7)
Immunité aux champsmélec-
tromagnétiques rayonnés :
A toute tension et fréquence
(Par tableaux 1 et 4)
Immunité aux champs élec-
tromagnétiques rayonnés et
de proximité :
A toute tension et fréquence
(Par tableaux 4 et 9)
Immunité auxtransitoires
électriques rapides et aux
salves : 100 kHz toute tension
et fréquence (Par tableau 1)
Security Level or Limit
Les exigences d'utilisation
dans l'environnement de
l'établissement de santé
professionnel ont été
choisies par le fabricant.
Voir les normes de base
appelées ci-dessous
Classe B Groupe 1. 30 MHz
- 1 GHz
NA, NA. EUT est à piles
seulement
NA EUT est à piles
seulement
NA EUT est à piles
seulement
Décharge d'air ± 15 kV
Décharge de contact ± 8 kV,
VCP, HCP
3 V/m, 80-2700 MHz à
Modulation AM 80% 1 kHz
Champs de communication
sans fil RF sur les fréquenc-
es de spot du tableau9 à
50%, modulation par
onde carrée 9 à 28 V/w
NA sur AC ou DC principaux
Décharge de contact ± 1 kV,
VCP, HCP L'EUT est à piles
seulement
Criteria Test Result
Voir Conforme
ci-des-
sous
Limite Conforme
Limite S/O
Limite S/O
Limite S/O
par Conforme
annexe I
par Conforme
annexe I
par Conforme
annexe I
par Conforme
annexe I