Hologic LOCalizer Manual Del Usuario página 174

Emissões Eletromagnéticas e Imunidade
Este equipamento foi testado e está em conformidade com os limites para um dispositivo digital
da Classe B, de acordo com a parte 15 dos regulamentos da FCC. Estes limites são concebidos
para fornecer proteção razoável contra interferência prejudicial em instalação residencial. Este
equipamento gera, usa e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for instalado e usado de
acordo com as instruções, pode provocar interferência prejudicial para as comunicações de rádio.
No entanto, não há garantia de que não ocorrerá interferência em qualquer instalação especí ca.
Se este equipamento causar interferência prejudicial à receção do sinal de rádio ou televisão, o que
pode ser determinado ao ligar e desligar o equipamento, recomenda-se que o utilizador tente corrigir
a interferência através de uma ou mais das seguintes medidas:
• Alterar a orientação ou localização da antena recetora.
• Aumentar a separação entre o equipamento e o recetor.
• Consultar o revendedor ou um técnico experiente de rádio/TV para obter ajuda.
O Leitor LOCalizer está em conformidade com as normas aplicáveis de emissões e imunidade
enumeradas abaixo.
Normas
IEC 60601-1-2:2014
Norma sobre Emis-
sões e Imunidade da
Família de Produtos
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.109(a) & ICES-003
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.107(a) & ICES-003
EN61000-3-2:2006
+A1:2009+A2:2009
EN61000-3-3:2013
EN61000-4-2:2009
Norma básica
de teste
EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Norma básica
de teste
EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Norma básica
de teste
EN61000-4-4:2012
Norma básica
de teste
EN61000-4-5:2006
Norma básica
de teste
EN61000-4-6:2009
Norma básica
de teste
12 Manual do Utilizador
Descrição
Equipamento Eletromédico -
Parte 1-2: Requisitos gerais
para segurança básica e
desempenho essencial - Nor-
ma colateral: Compatibilidade
eletromagnética - Requisitos e
testes - Edição 4
Emissões Irradiadas: Em
qualquer tensão e frequência
(Segundo a tabela 1)
Emissões Conduzidas: Em
qualquer tensão e frequência
(Segundo a tabela 1)
Harmónicos de Potência:
A 230 V, 50Hz ou 60 Hz (Se-
gundo a tabela 1)
Flutuação da Tensão: At230
V, 50Hz (Segundo a tabela 1)
Imunidade à descarga ele-
trostática: Em qualquer
tensão e frequência
(Segundo as tabelas 1 e 7)
Imunidade de campos
eletromagnéticos irradia-
dos:: Em qualquer tensão e
frequência
(Segundo as tabelas 1 e 4)
Imunidade a campos eletro-
magnéticos e de proximida-
de irradiados:
Em qualquer tensão e
frequência (Segundo as
tabelas 4 e 9)
Imunidade a transiente/pulso
elétrico rápido: 100kHz em
qualquer tensão e frequência
(Segundo a tabela 1)
Imunidade a sobretensão:
Em qualquer tensão e
frequência (Segundo a
tabela 1)
Imunidade do sentido
da corrente :
Em qualquer tensão e
frequência (Segundo a
tabela 7)
Nível ou Limite
de Segurança
Os requisitos para utilização
em ambiente de instalações
de pro ssionais de saúde
foram escolhidos
pelo fabricante.
Ver as normas básicas
expostas abaixo
Classe B Grupo 1.
30MHz - 1 GHz
NA. NA.
EUT é apenas operado
por bateria
NA
EUT é apenas operado
por bateria
NA
EUT é apenas operado
por bateria
±15 kV Descarga de Ar
±8 kV Descarga de
Contacto, VCP, HCP
3V/m, 80-2700 MHz a 80%
1kHz de Modulação AM
Campos de comunicação
RF sem os em frequências
Spot da Tabela 9 a 50%,
Modulação de onda
quadrada 9 a 28 V/w
ND em alimentação de rede
AC ou DC
±1 kV SIP/SOP
EUT é apenas operado
por bateria
NA CM linha-terra
NA, DM Linha-Linha
NA As portas SIP/SOP não
são ligada diretamente a
cabos no exterior
3V rms, 0.15 - 80 MHz
6V rms, em bandas ISM
apenas em porta SIP/SOP
Critério Resultado
do Teste
Ver abaixo Cumpre
Limite Cumpre
Limite NA
Limite NA
Limite NA
segundo o Cumpre
Anexo I
segundo o Cumpre
Anexo I
segundo o Cumpre
Anexo I
segundo o Cumpre
Anexo I
NA NA
segundo o Cumpre
Anexo I