Descripción; Sistema De Localización Rfid (Identificación Por Radiofrecuencia); Indicaciones De Uso - Hologic LOCalizer Manual Del Usuario

ES
PRECAUCIÓN:
Lea todas las advertencias, precauciones e instrucciones que se suministran con este
equipo antes de utilizarlo.
Lea las instrucciones, advertencias y precauciones que se suministran con el aplicador
de etiqueta y la sonda quirúrgica LOCalizer antes de utilizar estos productos. Las
instrucciones específicas relacionadas con la implantación, la preparación y el uso de la
sonda quirúrgica no se incluyen en este manual.
DESCRIPCIÓN
Sistema de localización RFID (identificación por radiofrecuencia)
El aplicador de etiqueta, el lector LOCalizer™ y la sonda quirúrgica LOCalizer son componentes del
sistema de localización RFID. La etiqueta está diseñada para colocarse en el tejido mamario, a 6 cm
de profundidad de la superficie del seno, mediante el aplicador de etiqueta. Las etiquetas, cuando se
utilizan en conjunto con el lector LOCalizer y la sonda quirúrgica LOCalizer, se pueden emplear como
una guía para que el cirujano realice la escisión del tejido.
A continuación, se detallan los componentes del sistema de localización RFID (RFLS, sistema de
ubicación por radiofrecuencia):
Componente del sistema
Lector LOCalizer
Sonda quirúrgica
LOCalizer
Aplicador de etiqueta
* XX indica la longitud del aplicador de aguja en centímetros. Comuníquese con el distribuidor para
información sobre los tamaños disponibles en su zona.
La cubierta de instrumentos LOCalizer (HB120) se proporciona por separado para utilizar con el lector
LOCalizer en un ambiente estéril.
Lector LOCalizer
El lector "LOCalizer ubica y lee (RFID) las etiquetas que se han implantado por medio del aplicador
de etiqueta. El lector "LOCalizer muestra la distancia entre la etiqueta y la sonda que se está
utilizando.
La ubicación de la etiqueta también se indica mediante un sonido audible cuyo tono y volumen
aumentan a medida que disminuye la distancia entre "LOCalizer y la etiqueta".
El lector "LOCalizer es un sistema portátil a pilas y se proporciona de forma no estéril. El aplicador
de etiqueta y la sonda quirúrgica "LOCalizer se suministran estériles. Este manual incluye las pautas
para el uso de la sonda en un ambiente estéril.
INDICACIONES DE USO
La etiqueta del sistema RFLS está diseñada para su colocación percutánea en el seno con el fin de
marcar (>30 días) una lesión que se pretende extirpar quirúrgicamente. La etiqueta RFID se coloca y
extirpa quirúrgicamente con el tejido afectado a través de una técnica de detección por imagen (p. ej.,
ecografía o radiografía) o una técnica de detección sin imagen (RFLS).
RFLS tiene como único objetivo la detección y ubicación sin imagen de la etiqueta que se ha
implantado en una lesión que se pretende extirpar de forma quirúrgica.
14 Manual del usuario
Descripción
Lector RFID
Sonda de conexión para utilizar con el lector
RFID LOCalizer
Aplicador de aguja con etiqueta RFID
precargada
Número de pieza
HB100-EU
HB110-EU
HB200-XX-EU*
HB300-XX-EU*