Indikasjoner For Bruk - Hologic LOCalizer Manual Del Usuario

FORSIKTIG:
Les alle forsiktighetsregler, advarsler og instruksjoner som følger med dette utstyret før det brukes.
Les instruksjonene, advarslene og forsiktighetsreglene som følger med brikkeapplikatoren og
LOCalizer kirurgisk sonde før de brukes. Spesifikke instruksjoner om implantasjon av brikker,
og klargjøring og bruk av den kirurgiske sonden er ikke inkludert i denne håndboken.
BESKRIVELSE
Lokaliseringssystemet RFID
Brikkeapplikatoren, LOCalizer™-leseren og LOCalizer kirurgisk sonde er komponenter i
lokaliseringssystemet RFID. Brikkene er ment å bli plassert i brystvevet, innen 6 cm fra brystover aten,
ved hjelp av brikkeapplikatoren. Når brikkene brukes sammen med LOCalizer-leseren og LOCalizer
kirurgisk sonde kan de brukes som en guide som kirurgen kan følge ved eksisjon av vev.
Komponentene i lokaliseringssystemet RFID (RFLS) er oppført nedenfor:
Systemkomponent
LOCalizer-leser
LOCalizer kirurgisk
sonde
Brikkeapplikator
* XX angir lengden på applikatornålen i cm. Kontakt distributør for tilgjengelige størrelser i ditt område.
LOCalizer-instrumentdrapering (HB120) leveres separat for bruk med LOCalizer-leseren i et sterilt miljø.
LOCalizer-leser
LOCalizer-leseren nner og leser (RFID-)brikker som har blitt implantert med brikkeapplikatoren.
LOCalizer-leseren viser avstanden mellom brikken og sonden under bruk.
Plasseringen av brikken indikeres også av en hørbar lyd med tonehøyde og volum som øker i forhold
til reduksjon i avstanden mellom «LOCalizer og brikken».
LOCalizer-leseren er et bærbart, batteridrevet system og leveres ikke-sterilt.
Brikkeapplikatoren og LOCalizer kirurgisk sonde leveres sterile.
Denne håndboken inneholder retningslinjer for bruk av sonden i det sterile feltet.

INDIKASJONER FOR BRUK

Brikken til RFLS er beregnet for perkutan plassering i brystet for å markere (> 30 dager) en lesjon
som skal fjernes kirurgisk. RFID-brikken blir lokalisert med bildeveiledning (for eksempel ultralyd
eller radiogra ) eller ikke-bildeveiledning (RFLS), og fjernes kirurgisk med målvevet.
RFLS er kun beregnet på ikke-bildedeteksjon og -lokalisering av brikken som er implantert i en lesjon
som skal fjernes kirurgisk.
Beskrivelse
RFID-leser
Sondetilbehør for bruk med LOCalizer
RFID-leser
Nålapplikator med forhåndsinnlastet
RFID-brikke
NO
Delenummer
HB100-EU
HB110-EU
HB200-XX-EU*
HB300-XX-EU*
Brukerveiledning 1