Hologic LOCalizer Manual Del Usuario página 29

MISE EN GARDE:
Lire tous les avertissements, les mises en garde et les instructions fournis avec cet
équipement avant son utilisation.
Lire les instructions, les avertissements et les mises en garde fournis avec l'applicateur de
radio-étiquettes et la sonde chirurgicale LOCalizer avant leur utilisation. Les instructions
spécifiques concernant l'implantation d'étiquettes et la préparation et utilisation de la
sonde chirurgicale ne sont pas inclues dans ce manuel.
DESCRIPTION
SYSTÈME DE LOCALISATION RFID
L'applicateur de radio-étiquettes, le lecteur LOCalizer™ et la sonde chirurgicale LOCalizer sont des
composants du système de localisation RFID. La radio-étiquette est destinée à être placée dans le
tissu mammaire à une profondeur de 6 cm de la surface du sein, à l'aide de l'applicateur d'étiquettes.
Les radio-étiquettes, lorsqu'elles sont utilisées conjointement avec le lecteur LOCalizer et la sonde
chirurgicale LOCalizer, peuvent être utilisées comme guide pour le chirurgien pour l'excision des
tissus.
Les composants du système de localisation RFID (SLRF) sont listés ci-dessous :
Composant du système
Lecteur LOCalizer
Sonde chirurgicale
LOCalizer
Applicateur de radio-
étiquettes
* XX indique la longueur de l'aiguille de l'applicateur en cm. Contacter le distributeur pour les tailles
disponibles dans votre région
Le champ pour instruments LOCalizer (HB120) est fourni séparément pour être utilisé avec le lecteur
LOCalizer dans un environnement stérile.
Lecteur LOCalizer
Le lecteur LOCalizer localise et lit les radio-étiquettes (RFID) qui ont été implantées à l'aide de
l'applicateur d'étiquettes. Le lecteur LOCalizer affiche la distance entre l'étiquette et la sonde en cours
d'utilisation.
La localisation de la radio-étiquette est également indiquée par un son audible dont la hauteur et le
volume augmentent proportionnellement à une diminution de la distance « LOCalizer étiquette ».
Le lecteur LOCalizer est un système portatif alimenté par batterie et fourni non stérile. L'applicateur
d'étiquettes et la sonde chirurgicale LOCalizer sont fournis stériles.
Ce manuel contient des instructions pour l'utilisation de la sonde dans le champ stérile.
MODE D'EMPLOI
L'étiquette du SLRF est destinée à un placement percutané dans le sein pour marquer durant plus de
30 jours une lésion destinée à une exérèse chirurgicale. En utilisant le guidage par imagerie (tel que
l'échographie ou la radiographie) ou à l'aide du guidage par des techniques de non-imagerie (SLRF),
la radio-étiquette RFID est localisée et enlevée chirurgicalement avec le tissu cible.
Le SLRF est destiné uniquement à la détection par non-imagerie et à la localisation de l'étiquette qui
a été implantée dans une lésion destinée à l'exérèse chirurgicale.
Description
Lecteur RFID
Sonde de fixation à utiliser avec le lecteur
RFID LOCalizer
Applicateur-seringue avec radio-étiquette
RFID pré-chargée
Lecteur LOCalizer et Système de localisation RFID 27
FR
Nº de lot
HB100-EU
HB110-EU
HB200-XX-EU*
HB300-XX-EU*