Hologic LOCalizer Manual Del Usuario página 77

Il lettore LOCalizer è conforme alle norme sulle emissioni e immunità applicabili elencate di seguito.
Norme
IEC 60601-1-2:2014
Emissioni standard e
immunità della famiglia
di prodotti
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.109(a) & ICES-003
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.107(a) & ICES-003
EN61000-3-2:2006
+A1:2009+A2:2009
EN61000-3-3:2013
EN61000-4-2:2009
Norma di test di base
EN61000-4-3:2006
+ A2:2010
Norma di test di base
EN61000-4-3:2006 +
A2:2010
Norma di test di base
EN61000-4-4:2012
Norma di test di base
EN61000-4-5:2006
Norma di test di base
EN61000-4-6:2009
Norma di test di base
EN61000-4-8:2010
Norma di test di base
EN61000-4-11:2004
Norma di test di base
Descrizione
Apparecchiature elettromed-
icali - Parte 1-2: Requisiti
generali per la sicurezza di
base e le prestazioni es-
senziali - Norma collaterale:
Compatibilità elettromag-
netica - Requisiti e prove
- Edizione 4
Emissioni irradiate: a qual-
siasi tensione e frequenza
(tabella 1)
Emissioni condotte: a qual-
siasi tensione e frequenza
(come da tabella 1)
Armoniche di potenza: a 230
V, 50 Hz o 60 Hz (come da
tabella 1)
Fluttuazione di tensione: a
230 V, 50 Hz
(come da tabella 1)
Immunità alle scariche
elettrostatiche: a qualsiasi
tensionee frequenza (secon-
do le tabelle 1 e 7)
Immunità ai campi
elettromagnetici irradiati: a
qualsiasi tensione e frequenza
(secondo le tabelle 1 e 4)
Immunità ai campi
elettromagnetici e di pros-
simità irradiati: A qualsiasi
tensione e frequenza
(secondo le tabelle 4 e 9)
Immunità elettrica transitoria/
scoppi veloce: 100kHz a
qualsiasi tensione e frequenza
(secondo tabella 1)
Immunità alle sovratensioni:
a qualsiasi tensione e fre-
quenza (secondo tabella 1)
Immunità condotta: a qual-
siasi tensione e frequenza
(secondo tabella 7)
Immunità ai campi magnetici
di frequenza di potenza: a
qualsiasi tensione a 50 o 60
Hz (secondo tabella 1)
Cadute di tensione e
interruzioni di tensione: a
tensione di ingresso nominale
min e max a qualsiasi
frequenza nominale di potenza
(tabella 1)
Livello o limite di
sicurezza
I requisiti per l'utilizzo
nell'ambiente della struttura
sanitaria professionale sono
stati scelti dal produttore.
Vedi le norme di base
richiamate di seguito
Classe B gruppo 1. 30 MHz
- 1 GHz
NA, NA EUT funziona solo a
batteria
NA EUT funziona solo a
batteria
NA EUT funziona solo a
batteria
Scarico d'aria ± 15 kV
Scarica per contatto ± 8 kV,
VCP, HCP
3V/m, 80-2700 MHz a
Modulazione AM 80% 1kHz
Campi di comunicazione
wireless RF su frequenze
spot dalla Tabella 9 al 50%,
modulazione ad onda quadra
9 a 28 V/w
NA su rete CA o CC
±1 kV SIP/SOP
EUT funziona solo a batteria
NA CM linea-massa NA,
linea-linea DM
Le porte SIP/SOP NA non
sono collegate direttamente
ai cavi esterni
3V rms, 0.15 - 80 MHz
6V rms, solo su
bande ISM su porta SIP/SOP
3 orientamenti ortogonali
30A/m @ 50Hz or 60H
NA EUT funziona a batteria
solo
NA
NA
NA
Lettore LOCalizer e sistema di localizzazione RFID 75
Criterio Risultato
del Test
Vedere Conforme
sotto
Limite Conforme
Limite NA
Limite NA
Limite NA
come da Conforme
allegato I
come da Conforme
allegato I
come da Conforme
allegato I
come da Conforme
allegato I
NA NA
come da Conforme
allegato I
come da Conforme
allegato I
NA NA