De Tagapplicator En De Chirurgische Sonde - Hologic LOCalizer Manual Del Usuario

WAARSCHUWINGEN
Algemeen
De LOCalizer-reader is uitsluitend bestemd voor gebruik met de LOCalizer chirurgische sonde
en tags.

De tagapplicator en de chirurgische sonde

De tagapplicator is bedoeld voor steriel gebruik. Dit product NIET op een niet-steriel oppervlak
gebruiken voorafgaand aan inwendig gebruik.
Bij gebruik van het hulpmiddel bij patiënten met een prothese dient voorzichtigheid te worden
betracht om te voorkomen dat tijdens het plaatsen van de tag in de prothese wordt gestoken.
Als u weerstand voelt tijdens het opvoeren van de chirurgische sonde of de tagapplicator (tijdens de
implantatie), moet u de oriëntatie voorzichtig corrigeren. U mag echter nooit grote kracht uitoefenen
om de hindernis te passeren.
Ga voorzichtig te werk wanneer u de tag dicht bij de thoraxwand plaatst. Breng de naaldapplicator
parallel aan de thoraxwand in om te voorkomen dat u in de thoraxwand steekt tijdens de plaatsing.
Om verwarring te voorkomen tussen signalen die door twee tags geproduceerd worden, wordt
aanbevolen niet meer dan één tag te implanteren in de te opereren borst.
Ga voorzichtig te werk tijdens de chirurgische excisie van de laesie om te voorkomen dat u in de tag
snijdt of de tag beschadigt. Bij gebruik van elektrochirurgische instrumenten dient u rechtstreeks
contact met de tag te vermijden. Dat kan namelijk thermische schade tot gevolg hebben. Als de
tag per ongeluk wordt beschadigd, dienen alle onderdelen van de tag uit het omliggende weefsel
verwijderd te worden.
Bij intraoperatief gebruik van de chirurgische sonde dient u te voorkomen dat u de tag aanraakt of
verplaatst met de chirurgische sonde.
Gebruik de tagapplicator of de chirurgische sonde NIET als de verpakking is geopend of beschadigd.
Gebruik de tagapplicator en de chirurgische sonde vóór de uiterste gebruiksdatum die op het
productetiket staat.
De tagapplicator met tag en de chirurgische sonde zijn uitsluitend bedoeld voor EENMALIG
GEBRUIK. Als dit medisch hulpmiddel opnieuw wordt gebruikt, bestaat het risico van kruisbesmetting
tussen patiënten. Restanten van biologisch materiaal kunnen contaminatie van het hulpmiddel met
pyrogenen of micro-organismen bevorderen. En dat kan leiden tot infectieuze complicaties.
NIET OPNIEUW STERILISEREN. Na sterilisatie is de steriliteit van het product niet gegarandeerd
vanwege een niet te bepalen mate van potentiële pyrogene of microbiële contaminatie die tot
infectieuze complicaties kan leiden. Reinigen, opwerken en/of opnieuw steriliseren van dit medisch
hulpmiddel vergroot de kans dat het hulpmiddel niet goed zal werken als gevolg van potentiële
ongunstige effecten op componenten die nadelig beïnvloed kunnen worden door thermische en/of
mechanische veranderingen.
LOCalizer-reader
NIET gebruiken als de verpakking of de LOCalizer-reader beschadigd is.
De LOCalizer-reader is een niet-steriel hulpmiddel. Dek af met de steriele LOCalizer-instrumentdoek
(product HB120) bij gebruik in een steriele omgeving. De LOCalizer-reader NIET steriliseren aangezien
de steriliteit niet gegarandeerd kan worden. Reinigen, opwerken en steriliseren van de LOCalizer-
reader kan ertoe leiden dat de LOCalizer-reader niet goed zal werken als gevolg van ongunstige
effecten op componenten.
Gebruik de LOCalizer-reader niet op of naast andere apparatuur omdat dit kan resulteren in een
onjuiste werking van de reader. Als dergelijk gebruik noodzakelijk is, moeten de reader en de andere
apparatuur geobserveerd worden om te controleren of de werking ervan normaal is.
Het gebruik van accessoires, transductoren en kabels die niet door Health Beacons gespecificeerd
of geleverd zijn, kan resulteren in verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde
elektromagnetische immuniteit van dit apparaat en kan resulteren in onjuiste werking.
Als gevolg van elektromagnetische interferentie van hoogfrequente chirurgische apparatuur, andere
RFID-readers of draadloze oplaadapparaten kan de LOCalizer-reader foutieve signaaldetectie
ondervinden of verminderde nauwkeurigheid van de afstandsbepaling tot een RFID-tag.
54 Gebruikershandleiding