Hologic LOCalizer Manual Del Usuario página 65

Normen
EN61000-4-5:2006
Basale
beproevingsnorm
EN61000-4-6:2009
Basale
beproevingsnorm
EN61000-4-8:2010
Basale
beproevingsnorm
EN61000-4-11:2004
Basale
beproevingsnorm
SYMBOLEN
De onderstaande symbolen kunt u aantreffen op productetiketten van het RFID-lokalisatiesysteem
Symbool Beschrijving
Uiterste gebruiksdatum
De uiterste gebruiksdatum
wordt als volgt weergegeven:
YYYY-MM-DD YYYY staat voor het jaar MM
staat voor de maand DD staat
voor de dag
Productiedatum
Fabrikant
Volg de gebruiksinstructies
www.hologic.com/package-inserts
NIET gebruiken als de
verpakking beschadigd is
NIET opnieuw steriliseren
STERILIZE
Uitsluitend voor eenmalig
gebruik
Krachtens federale wetgeving
(VS) mag dit medisch
hulpmiddel uitsluitend aan of in
opdracht van een arts worden
verkocht
Gesteriliseerd met
ethyleenoxide (tagapplicator)
AFVOER VAN APPARATUUR
Na het opvolgen van de bovengenoemde reinigingsaanbevelingen, en mits er geen sprake is van
een biologisch risico, kunt u de LOCalizer-reader aan het einde van de bruikbare levensduur van de
LOCalizer-reader afvoeren conform de richtlijn betreffende afgedankte elektrische en elektronische
apparatuur (AEEA) [Richtlijn 2002/96/EG]. Voer de tagapplicator, de chirurgische sonde en de
instrumentdoek af volgens de bijbehorende gebruiksinstructies.
Beschrijving
Immuniteit pieken: Bij
willekeurige spanning &
frequentie (conform tabel 1)
Geleide immuniteit: Bij
willekeurige spanning &
frequentie (conform tabel 7)
Immuniteit magnetische
velden netfrequentie: Bij
willekeurige spanning bij 50
of 60 Hz (conform tabel 1)
Spanningsdips en -onder-
brekingen: Bij min. en max.
nominale ingangsspanning
bij willekeurige nominale net-
frequentie (conform tabel 1)
Beveiligingsniveau of
grenswaarde
n.v.t. CM leiding-aarde n.v.t.,
DM leiding-leiding n.v.t.
SIP/SOP-poorten zijn niet
rechtstreeks verbonden met
buitenkabels
3 V RMS, 0,15 - 80 MHz
6 V RMS, alleen in ISM-ban-
den van SIP/SOP-poort
30 A/m bij 50 Hz of 60 Hz 3
orthogonale oriëntaties
n.v.t. Apparaat werkt alleen
op, n.v.t. batterijen n.v.t. n.v.t.
n.v.t.
Symbool
QTY
De LOCalizer-reader en het RFID-lokalisatiesysteem 63
Criterium Test
resultaat
n.v.t. n.v.t.
conform Voldoet
Bijlage I
conform Voldoet
Bijlage I
n.v.t. n.v.t.
Beschrijving
Gesteriliseerd met straling
(sonde)
Catalogusnummer
Partijcode
Serienummer
Hoeveelheid
Let op
Hulpmiddel is niet-steriel
Type B-apparatuur
Temperatuurbereik
Vochtigheidsbereik
De LOCalizer-reader NIET
als gewoon afval afvoeren
Droog bewaren
Zelftest wordt uitgevoerd
Bel voor service