Hologic LOCalizer Manual Del Usuario página 69

Le apparecchiature di comunicazione RF portatili come telefoni cellulari o tablet non devono essere
utilizzate ad una distanza inferiore ai 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte del lettore LOCalizer per
evitare il degrado delle prestazioni di questa apparecchiatura.
Ad eccezione della sostituzione della batteria, non è consentita alcuna modifica o riparazione
di questa apparecchiatura da parte dell'utente. Se il lettore LOCalizer smette di funzionare o è
danneggiato deve essere sostituito.
L'utente ha la responsabilità di mantenere la conformità FCC. Eventuali variazioni, modifiche o utilizzo
di sonde non sanitarie potrebbero invalidare l'autorizzazione dell'utente a utilizzare l'apparecchiatura.
PRECAUZIONI
Generale
La mancata revisione completa e l'adesione alle informazioni contenute in questo manuale dell'utente
possono rappresentare un potenziale pericolo per il paziente e/o l'utente e possono invalidare la
garanzia.
Questo prodotto deve essere utilizzato esclusivamente da un medico che abbia familiarità con le
indicazioni, controindicazioni, limitazioni, reperti tipici e possibili effetti collaterali dell'utilizzo di un
sistema per la localizzazione della lesione che utilizza un marcatore nel sito della lesione e un lettore
per il recupero del marcatore.
Maneggiare tutti i componenti in modo tale da prevenirne la contaminazione accidentale.
Applicatore di punti e sonda chirurgica
NON usare l'applicatore di punti se l'ago è piegato e/o la punta è danneggiata. NON usare la sonda
chirurgica se è danneggiata.
NON rimuovere il blocco di sicurezza dall'applicatore fino a quando l'ago non è stato fatto avanzare
nella posizione desiderata per l'installazione del punto.
NON impiantare un punto a una profondità superiore a 6 cm dalla superficie del seno per rimanere
nell'intervallo di rilevamento del lettore LOCalizer.
Assicurarsi che il punto sia completamente inserito nel tessuto mammario premendo lo stantuffo
finché non tocca la canna dell'applicatore.
Dopo l'uso, l'applicatore di punti, i punti e la sonda chirurgica presentano rischio biologico. Smaltire in
conformità con le procedure di smaltimento dei rifiuti biologici della propria struttura.
NON immergere la sonda chirurgica nei liquidi.
Lettore LOCalizer
Il lettore LOCalizer è progettato per localizzare i punti di Health Beacons a bassa frequenza di 134
kHz. NON usare il lettore LOCalizer con marcatori RFID diversi dai punti di Beacon Health. Altri
marcatori potrebbero dare qualche risposta, ma l'intervallo di rilevamento e la precisione potrebbero
essere influenzati. La maggior parte dei marcatori ad altre frequenze non sarà leggibile.
Oggetti metallici, come strumenti chirurgici, che bloccano il percorso tra il punto impiantato e la
sonda LOCalizer possono alterare le letture del lettore LOCalizer. Accertarsi che questi elementi non si
trovino nel percorso del punto letto.
Assicurarsi che la batteria del lettore LOCalizer sia completamente carica prima dell'uso. Un lettore
LOCalizer di back-up è raccomandato in caso di malfunzionamento dello strumento o esaurimento
della batteria.
NON immergere il lettore il LOCalizer in liquidi.
Il lettore LOCalizer è sensibile a prestazioni degradate in prossimità di apparecchiature chirurgiche ad
alta frequenza quali strumenti da taglio per elettrochirurgia e non deve essere utilizzato mentre è in
uso l'attrezzatura chirurgica HF.
Il lettore LOCalizer è un ricevitore radio sensibile che opera a 134 kHz. Il suo funzionamento potrebbe
essere influenzato da altri dispositivi che operano in prossimità di questa frequenza.
Lettore LOCalizer e sistema di localizzazione RFID 67