ADVARSLER
Generelt
LOCalizer-leseren er kun utformet for bruk med LOCalizer kirurgisk sonde og -brikker.
Brikkeapplikator og kirurgisk sonde
Brikkeapplikatoren er beregnet på steril bruk. Dette produktet må IKKE brukes på en ikke-steril
over ate før det brukes internt.
Forsiktighet bør utvises ved bruk av enheten hos pasienter med proteser, slik at protesen ikke
punkteres ved plassering.
Hvis det merkes motstand under innføring av den kirurgiske sonden eller brikkeapplikatoren (ved
implantasjon), må retningen korrigeres forsiktig, men bruk aldri stor kraft for å overkomme en hindring.
Det bør utvises forsiktighet ved plassering av brikken nær brystveggen. Før inn nålapplikatoren
parallelt med brystveggen for ikke å punktere brystveggen ved plassering.
For å unngå forvirring mellom signalene som avgis av brikkene, anbefales det at ikke mer enn en
brikke blir implantert i samme bryst.
Utvis forsiktighet under kirurgisk eksisjon av lesjonen for å unngå å kutte eller skade brikken. Ved
bruk av elektrokirurgiske verktøy må direkte kontakt med brikken unngås, da dette kan føre til termisk
skade. Dersom brikken utilsiktet skades, må du forsikre deg om at alle delene av brikken blir hentet ut
fra omkringliggende vev.
Når den kirurgiske sonden brukes intraoperativt, må du unngå å berøre eller ytte brikken med den
kirurgiske sonden.
Brikkeapplikatoren eller den kirurgiske sonden må IKKE brukes dersom pakningen er åpen eller skadet.
Bruk brikkeapplikatoren og den kirurgiske sonden før utløpsdatoen som vises på produktetiketten.
Brikkeapplikatoren med brikke og den kirurgiske sonden er kun utformet til ENGANGSBRUK.
Gjenbruk av denne medisinske enheten medfører en risiko for krysskontaminering mellom pasienter.
Rester av biologisk materiale kan kontaminere enheten med pyrogener eller mikroorganismer, noe
som kan føre til komplikasjoner med smitte.
SKAL IKKE STERILISERES PÅ NYTT. Etter sterilisering er ikke produktets sterilitet garantert på grunn
av en ubestemmelig grad av potensiell pyrogen eller mikrobiell kontaminering, noe som kan føre til
komplikasjoner med smitte. Rengjøring, reprosessering til gjenbruk og/eller omsterilisering av den
aktuelle medisinske enheten øker sannsynligheten for at det oppstår feil på enheten som følge av
potensielle skadelige effekter på komponenter som påvirkes av termiske og/eller mekaniske endringer.
Brukerveiledning 3