Elektromagnetische Emissies En Immuniteit - Hologic LOCalizer Manual Del Usuario

Elektromagnetische emissies en immuniteit

Dit apparaat is getest en voldoet aan de grenswaarden die gelden voor een digitaal apparaat van
klasse B conform onderdeel 15 van de FCC-regels. Deze grenswaarden zijn opgesteld om redelijke
bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een woonomgeving. Dit apparaat produceert
en gebruikt energie in het radiofrequentiegebied en kan deze uitstralen, en kan, indien niet volgens de
instructies geïnstalleerd en gebruikt, schadelijke interferentie veroorzaken met radiocommunicatie.
Er kan echter niet worden gegarandeerd dat er geen interferentie zal optreden in een bepaalde
installatie. Als dit apparaat de radio- of televisieontvangst verstoort (wat kan worden vastgesteld door
het apparaat uit en weer aan te zetten), kan de gebruiker de storing proberen te verhelpen door één of
meer van onderstaande maatregelen te nemen:
• De ontvangstantenne draaien of verplaatsen.
• De afstand tussen het apparaat en de ontvanger vergroten.
• De leverancier of een ervaren radio-/televisiemonteur raadplegen voor assistentie.
De LOCalizer-reader voldoet aan de hieronder genoemde desbetreffende emissie- en
immuniteitsnormen.
Normen
IEC 60601-1-2:2014
Standaardemissies
en-immuniteit pro-
ductfamilies
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.109(a) & ICES-003
EN55011:2009
+A1:2010, FCC
15.107(a) & ICES-003
EN61000-3-2:2006
+A1:2009+A2:2009
EN61000-3-3:2013
EN61000-4-2:2009
Basale
beproevingsnorm
EN61000-4-3:2006
+ A2:2010 Basale
beproevingsnorm
EN61000-4-3:2006
+ A2:2010 Basale
beproevingsnorm
EN61000-4-4:2012
Basale
beproevingsnorm
62 Gebruikershandleiding
Beschrijving
Medische elektrische toestel-
len - Deel 1-2: Algemene
eisen voor de veiligheid en
essentiële prestatie - Se-
cundaire norm: Elektro-
magnetische compatibiliteit
- Eisen en beproevingen
- Editie 4
Uitgestraalde emissies: Bij
willekeurige spanning &
frequentie (conform tabel 1)
Geleide emissies: Bij
willekeurige spanning &
frequentie (conform tabel 1)
Harmonischen: Bij 230 V, 50
Hz of 60 Hz (conform tabel 1)
Spanningsschommeling:
Bij 230 V, 50 Hz of 1 Hz
(conform tabel 1)
Immuniteit elektrostatische
ontlading: Bij willekeurige
spanning & frequentie
(conform tabellen 1 en 7)
Immuniteit uitgestraalde
elektromagnetische velden:
Bij willekeurige spanning &
frequentie (conform
tabellen 1 en 4)
Immuniteit uitgestraalde
elektromagnetische en nabi-
jheidsvelden: Bij willekeurige
spanning & frequentie
(conform tabellen 4 en 9)
Immuniteit snelle elektrische
transiënten en lawines:
100 kHz bij willekeurige
spanning & frequentie
(conform tabel 1)
Beveiligingsniveau of
grenswaarde
De eisen voor gebruik in een
omgeving van een profes-
sionele gezondheidszorgin-
stelling zijn geselecteerd door
de fabrikant. Zie de hierna
vermelde basisnormen
Klasse B Groep 1. 30 MHz
- 1 GHz
n.v.t., n.v.t.
Apparaat werkt alleen op
batterijen
n.v.t. Apparaat werkt alleen
op batterijen
n.v.t. Apparaat werkt alleen
op batterijen
± 15 kV luchtontlading
± 8 kV contactontlading,
VCP, HCP
3V/m, 80-2700 MHz bij
80% 1kHz AM-modulatie
Draadloze RF-
communicatievelden op
spotfrequenties uit Tabel 9 bij
50%, blokgolfmodulatie
9 tot 28 V/w
n.v.t. bij AC- of DC-
netvoedingsspanning
± 1 kV SIP/SOP
Apparaat werkt alleen op
batterijen
Criterium Test
resultaat
Zie Voldoet
beneden
Gren- Voldoet
swaarde
Gren- n.v.t.
swaarde
Gren- n.v.t.
swaarde
Gren- n.v.t.
swaarde
conform Voldoet
Bijlage I
conform Voldoet
Bijlage I
conform Voldoet
Bijlage I
conform Voldoet
Bijlage I