Μετά Τη Χρήση - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

•
Μετακινήστε την ασφάλεια γωνίωσης Up/Down (επάνω/κάτω) στην κατεύθυνση F για
να απελευθερώσετε τη γωνίωση.
•
Στρέψτε την ασφάλεια γωνίωσης Left/Right (αριστερά/δεξιά) στην κατεύθυνση F για
να απελευθερώσετε τη γωνίωση.
• Αποσύρετε προσεκτικά το aScope Gastro, ενώ ταυτόχρονα παρατηρείτε την
ενδοσκοπική εικόνα.
•
Αφαιρέστε το επιστόμιο από το στόμα του ασθενή.
4.6. Μετά τη χρήση
Αποσυνδέστε τις σωληνώσεις των συστημάτων εμφύσησης/νερού, αναρρόφησης και
των βοηθητικών συστημάτων νερού από το σύνδεσμο του aScope Gastro. 10
Πιέστε το κουμπί αποσύνδεσης και αποσυνδέστε το aScope Gastro από το aBox 2. 11
Ελέγξτε το aScope Gastro εάν υπάρχουν εξαρτήματα που λείπουν, ενδείξεις ζημιάς,
κοψίματα, οπές, βαθουλώματα, εξογκώματα ή άλλες ανωμαλίες στο καμπτόμενο
τμήμα και στο τμήμα εισαγωγής, συμπεριλαμβανομένου του περιφερικού άκρου του
aScope Gastro. 12
Σε περίπτωση ανωμαλιών, προσδιορίστε αμέσως εάν λείπουν εξαρτήματα και
προχωρήστε στην/στις απαραίτητη/-ες διορθωτική/-ές ενέργεια/-ες.
Απορρίψτε το aScope Gastro σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες για τα
ιατρικά απόβλητα με ηλεκτρονικά εξαρτήματα. 13
Επιστροφή συσκευών στην Ambu
Εάν χρειάζεται να επιστρέψετε ένα aScope Gastro στην Ambu για αξιολόγηση,
επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της Ambu εκ των προτέρων, για οδηγίες ή/και
καθοδήγηση.
Προς αποφυγή μολύνσεων, απαγορεύεται αυστηρά η αποστολή μολυσμένων
ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν aScope Gastro πρέπει να απολυμανθεί επί τόπου πριν την
αποστολή του στην Ambu. Η Ambu διατηρεί το δικαίωμα επιστροφής μολυσμένων
ιατροτεχνολογικών προϊόντων στον αποστολέα.
Απόρριψη του aScope Gastro
Το aScope Gastro είναι μίας χρήσης μόνο.
Μην μουλιάζετε, ξεπλένετε ή αποστειρώνετε, καθώς αυτές οι διαδικασίες ενδέχεται να
αφήσουν επιβλαβή υπολείμματα ή να προκαλέσουν δυσλειτουργία στο aScope Gastro.
Ο σχεδιασμός και τα υλικά που χρησιμοποιούνται δεν είναι συμβατά με τις συνήθεις
διαδικασίες καθαρισμού και αποστείρωσης.
Μετά από την ολοκλήρωση της επέμβασης, απορρίψτε όλη τη συσκευασία μαζί με την
ανταλλακτική βαλβίδα αναρρόφησης.
5. Τεχνικές προδιαγραφές συσκευής
5.1. Ισχύοντα πρότυπα
Το aScope Gastro συμμορφώνεται με τα εξής:
– IEC 60601-1 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και ουσιαστική απόδοση.
- IEC 60601-1-2 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για
βασική ασφάλεια και βασική απόδοση – Συμπληρωματικό πρότυπο:
Ηλεκτρομαγνητικές διαταραχές – Απαιτήσεις και δοκιμές.
– IEC 60601-2-18 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 2-18: Ειδικές απαιτήσεις για τη
βασική ασφάλεια και την ουσιαστική απόδοση ενδοσκοπικού εξοπλισμού.
– ISO 10993-1 Βιολογική αξιολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων – Μέρος 1:
Αξιολόγηση και δοκιμή στα πλαίσια διαδικασίας διαχείρισης κινδύνου.
– ISO 8600-1 Ενδοσκόπια – Ιατρικά ενδοσκόπια και συσκευές ενδοσκοπικής θεραπείας –
Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις.
108