Efter Användning - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

4.6. Efter användning
Koppla bort slangarna från aScope Gastro-kontakten som hör till systemen för
insufflation/vatten, sugning och extra vattentillförsel. 10
Tryck på frigöringsknappen och koppla bort aScope Gastro från aBox 2. 11
Kontrollera aScope Gastro avseende saknade delar, tecken på skador, hack, hål,
intryckta delar eller andra avvikelser på böjnings- och införingssektionen, inklusive den
distala änden. 12
Om det förekommer avvikelser ska du omedelbart avgöra om några delar saknas och vidta
nödvändiga korrigerande åtgärder.
Kassera aScope Gastro i enlighet med lokala riktlinjer för hantering av medicinskt avfall
med elektroniska komponenter. 13
Returnera enheter till Ambu
Om aScope Gastro behöver skickas till Ambu för utvärdering ska du kontakta din
representant på Ambu i förväg för att erhålla instruktioner och/eller vägledning.
För att förhindra infektion är det absolut förbjudet att returnera kontaminerade
medicintekniska produkter.
Den medicintekniska produkten aScope Gastro måste saneras på plats innan den skickas
till Ambu. Ambu förbehåller sig rätten att returnera kontaminerade medicintekniska
produkter till avsändaren.
Kassering av aScope Gastro
aScope Gastro är endast avsett för engångsbruk.
Produkten får inte blötläggas, sköljas eller steriliseras eftersom dessa processer kan
lämna kvar skadliga rester eller göra så att produkten inte fungerar. Produktens
utformning och material tål inte vanliga rengörings- och steriliseringsprocesser.
Kassera allt emballage, inklusive reservsugventilen, efter proceduren.
5. Tekniska enhetsspecifikationer
5.1. Tillämpade standarder
aScope Gastro uppfyller kraven i:
– SS-EN/IEC 60601-1 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar
beträffande säkerhet och väsentliga prestanda.
– IEC 60601-1-2 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-2: Allmänna krav
beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – tilläggsstandard: Elektromagnetiska
störningar – krav och provning.
– IEC 60601-2-18 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-18: Särskilda fordringar
på säkerhet och väsentliga prestanda för utrustning för endoskopi.
– ISO 10993-1 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och
provning inom en riskhanteringsprocess.
– ISO 8600-1 Endoscopes – Medical endoscopes and endotherapy devices – Part 1:
General requirements.
5.2. Specifikationer för aScope Gastro
Nr
1
1.1
452
Produktspecifikation
Mått för införingssektion
Böjningsvinkel Upp: 210°
Ned: 90°
Vänster: 100°
Höger: 100°