Kullanım Sonrası - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

Endoskopik Aksesuarların Çıkarılması
• Aksesuarın/aletin nötr konumda olduğundan emin olun ve aksesuarı
aScope Gastro'dan biyopsi valfi aracılığıyla çekin.
•
Aksesuar çıkarılamazsa endoskopik görüntüyü incelerken aScope Gastro'yu geri çekin.
aScope Gastro'nun Geri Çekilmesi 9
•
aBox 2'nin görüntü büyütme (zum) özelliğini kullanmayı sonlandırın.
•
Emme valfine basarak biriken havayı, kanı, mukusu veya diğer kalıntıları aspire edin.
•
Angülasyonu serbest bırakmak için Yukarı/Aşağı angülasyon kilidini "F" yönüne getirin.
•
Angülasyonu serbest bırakmak için Sol/Sağ kilitleme kolunu "F" yönüne çevirin.
•
Endoskopik görüntüyü izlerken aScope Gastro'yu dikkatlice geri çekin.
•
Ağızlığı hastanın ağzından çıkarın.
4.6. Kullanım Sonrası
Tüpleri, aScope Gastro Konektörün İnsuflasyon/Su, Emme ve Yardımcı Su sistemlerinden
ayırın. 10
Bağlantı Kesme Düğmesine basın ve aScope Gastro'yu aBox 2'den ayırın. 11
aScope Gastro'nun distal ucu da dahil olmak üzere bükülme ve yerleştirme bölümünde
herhangi bir eksik parça, hasar izi, kesik, delik, eğilme veya diğer düzensizlikler olup
olmadığını kontrol edin. 12
Herhangi bir uygunsuzluk olduğunda, herhangi bir parçanın eksik olup olmadığını
hemen belirleyin ve düzeltmek için gerekli işlemi/işlemleri uygulayın.
aScope Gastro'yu elektronik parçalar içeren yerel tıbbi atık yönetmeliklerine uygun
şekilde atın. 13
Cihazların Ambu'ya İade Edilmesi
Değerlendirilmesi amacıyla Ambu'ya aScope Gastro'yu geri göndermeniz gerekirse
lütfen talimatlar ve/veya rehberlik için Ambu'daki temsilcinizi bilgilendirin.
Enfeksiyonu önlemek amacıyla, kontamine tıbbi cihazların gönderilmesi kesinlikle yasaktır.
Tıbbi cihaz olan aScope Gastro Ambu'ya gönderilmeden önce yerinde dekontamine
edilmelidir. Ambu, kontamine tıbbi cihazları göndericisine iade etme hakkını saklı tutar.
aScope Gastro'nun Bertaraf Edilmesi
aScope Gastro yalnızca tek kullanımlıktır.
Zararlı kalıntı bırakabileceğinden veya cihazın arızalanmasına neden olabileceğinden
aScope Gastro'yu herhangi bir maddeye yatırmayın, durulamayın veya sterilize etmeyin.
Cihazın tasarımı ve malzemesi geleneksel temizlik ve sterilizasyon işlemleri ile
uyumlu değildir.
Prosedürden sonra, yedek emme valfi de dahil olmak üzere tüm ambalajı atın.
5. Teknik Cihaz Özellikleri
5.1. Geçerli Standartlar
aScope Gastro şunlarla uyumludur:
– IEC 60601-1 Medikal elektrikli ekipmanlar – Kısım 1: Temel güvenlik ve gerekli
performans için genel gereklilikler.
– IEC 60601-1-2 Medikal elektrikli cihaz – 1-2. Kısım: Temel güvenlik ve gerekli performans
için genel gereklilikler – Tamamlayıcı standart: Elektromanyetik bozulmalar –
Gereklilikler ve testler.
– IEC 60601-2-18 Medikal elektrikli ekipman – Kısım 2-18: Endoskopik ekipmanın temel
güvenliği ve ana performansına ilişkin özel gereklilikler.
– ISO 10993-1 Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi – Kısım 1: Risk yönetim prosesi
dahilinde değerlendirme test etme.
– ISO 8600-1 Endoskoplar – Medikal endoskoplar ve endoterapi cihazları – Kısım 1:
Genel gereklilikler.
469