Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 269

4.6. Po panaudojimo
Atjunkite įpūtimo/vandens, siurbimo ir papildomos vandens sistemos vamzdelius nuo
„aScope Gastro" jungties. 10
Paspauskite atjungimo mygtuką ir atjunkite „aScope Gastro" nuo „aBox 2". 11
Patikrinkite, ar netrūksta jokių „aScope Gastro" dalių, ar jis nepažeistas, nėra įpjovimų,
skylių, išsipūtimų ar kitų deformacijų sulenkiamojoje ir įterpiamojoje dalyse, įskaitant
„aScope Gastro" distalinį antgalį. 12
Jei yra kokių nors neatitikimų, nedelsdami nustatykite, ar kurių nors dalių trūksta, ir imkitės
reikiamų taisomųjų veiksmų.
Išmeskite „aScope Gastro" pagal vietines rekomendacijas dėl medicininių atliekų su elek-
troniniais komponentais. 13
Prietaisų grąžinimas „Ambu"
Jei „eScope Gastro" reikėtų persiųsti „Ambu" apžiūrėti, dėl nurodymų ir (arba) reko-
mendacijų iš anksto susisiekite su „Ambu" atstovu. Siekiant išvengti infekcijos, griežtai
draudžiama gabenti užterštus medicinos prietaisus. Prieš siunčiant medicininį prietaisą
„aScope Gastro" į „Ambu", turi būti pašalintas jo kenksmingumas. „Ambu" pasilieka teisę
grąžinti užterštus medicinos prietaisus siuntėjui.
„aScope Gastro" išmetimas
„aScope Gastro" yra vienkartinis gaminys.
Nemirkyti, neplauti ir nesterilizuoti, nes ant „aScope Gastro" gali likti kenksmingų nuo-
sėdų arba jis gali sugesti. Prietaiso konstrukcija ir medžiagos nepritaikytos įprastoms
valymo ir sterilizavimo procedūroms.
Po procedūros išmeskite visą pakuotę, įskaitant atsarginį siurbimo vožtuvą.
5. Techninės gaminio specifikacijos
5.1. Taikomi standartai
„aScope Gastro" atitinka toliau nurodytus standartus.
– IEC 60601-1 Elektrinė medicinos įranga – 1 Dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir pagrin-
dinių eksploatacinių savybių reikalavimai.
– IEC 60601-1-2 Elektrinė medicinos įranga – 1–2 Dalis. Bendrieji būtinosios saugos ir
esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai – gretutinis standartas: elektroma-
gnetiniai trikdžiai – reikalavimai ir bandymai.
– IEC 60601-2-18 Elektrinė medicinos įranga – 2–18 Dalis. Ypatingieji endoskopinės įran-
gos būtinosios saugos ir pagrindinių eksploatacinių savybių reikalavimai.
– ISO 10993-1 Biologinis medicinos priemonių įvertinimas – 1 Dalis. Įvertinimas ir tyrimai,
atliekami rizikos valdymo sistemoje.
– ISOISO 8600-1 Endoskopai – medicininiai endoskopai ir endoterapijos prietaisai –
1 Dalis. Bendrieji reikalavimai.
269