Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 225

1.5. Avvertenze e avvisi
Avvertenze
1. Monouso. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare poiché questi processi
possono lasciare residui nocivi o causare malfunzionamenti di aScope Gastro. Il
riutilizzo di aScope Gastro può causare una potenziale contaminazione crociata
con conseguenti infezioni.
2. Verificare che l'uscita della valvola di insufflazione/risciacquo non sia ostruita.
Se l'apertura è bloccata, il gas viene alimentato continuamente e possono verifi-
carsi dolore, sanguinamento, perforazione e/o embolia gassosa del paziente.
3. Prima dell'uso eseguire sempre un'ispezione e un controllo della funzionalità
secondo le sezioni 4.1 e 4.4. Non utilizzare il dispositivo se aScope Gastro o la
confezione sono danneggiati in qualsiasi modo o se il controllo della funzionalità
non ha esito positivo, poiché ciò può causare lesioni o infezioni al paziente.
4. Quando si utilizzano accessori endoscopici sotto tensione, le correnti di
dispersione del paziente possono essere additive. Non utilizzare accessori
endoscopici sotto tensione che non siano classificati come parti applicate di
"tipo CF" o "tipo BF" secondo la norma IEC 60601, in quanto ciò potrebbe portare
a una corrente di dispersione del paziente troppo elevata.
5. Non eseguire procedure chirurgiche con accessori endoscopici ad alta frequenza
in presenza di gas infiammabili o esplosivi nel tratto gastrointestinale poiché si
potrebbero causare lesioni al paziente.
6. Osservare sempre l'immagine endoscopica dal vivo durante inserimento,
estrazione e utilizzo di aScope Gastro. La mancata osservanza di queste
indicazioni può causare lesioni, sanguinamento e/o perforazione del paziente.
7. Assicurarsi che l'insufflatore non sia collegato all'ingresso dell'acqua ausiliario
poiché può causare un'insufflazione eccessiva che può causare dolore, emorragia,
perforazione e/o embolia gassosa del paziente.
8. L'estremità distale di aScope Gastro può scaldarsi a causa del riscaldamento dei
LED. Evitare il contatto prolungato tra l'estremità distale di aScope Gastro e la
membrana della mucosa poiché potrebbe causare danni alla mucosa.
9. Non inserire o estrarre aScope Gastro se un accessorio endoscopico sporge dall'e-
stremità distale del canale di lavoro poiché si potrebbero causare lesioni al paziente.
10. Se il tappo per biopsia viene lasciato aperto o se la valvola per biopsia è danneggia-
ta, l'efficacia del sistema di aspirazione di aScope Gastro può ridursi e può perdere
o spruzzare detriti o liquidi del paziente, con conseguente rischio di infezione. Una
volta aperta la valvola, coprirla con un pezzo di garza sterile per evitare perdite.
11. Utilizzare sempre della garza per tirare il dispositivo accessorio attraverso la
valvola per biopsia poiché i detriti o i fluidi del paziente potrebbero fuoriuscire o
schizzare, con conseguente rischio di infezione.
12. Durante la procedura indossare sempre dispositivi di protezione individuale (DPI)
per evitare il contatto con materiali potenzialmente infettivi. In caso contrario
potrebbero verificarsi contaminazioni che potrebbero provocare infezioni.
13. L'uso di strumenti/apparecchiature elettrochirurgiche ad alta frequenza con
aScope Gastro può disturbare l'immagine sull'unità display e causare lesioni al
paziente. Per ridurre i disturbi, provare impostazioni alternative sul generatore
ad alta frequenza con una tensione di picco inferiore.
14. Le apparecchiature di comunicazione portatili in RF (incluse le periferiche come i
cavi per antenna e le antenne esterne) devono essere utilizzate a una distanza non
inferiore a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi componente di aScope Gastro e dall'unità
display, inclusi i cavi indicati dal produttore. Le prestazioni di questa apparecchia-
tura potrebbero altrimenti risultare compromesse e causare lesioni al paziente.
225