Utilização Prevista/Indicações De Utilização; Pacientes A Que Se Destina; Advertências E Precauções - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

1. Informação importante – Ler antes de usar!
Leia atentamente as Instruções de Utilização (IU) antes de utilizar o aScope™ Gastro.
Estas instruções descrevem a função, a configuração e as precauções relacionadas
com o funcionamento do aScope Gastro. Tenha em atenção que estas instruções não
descrevem procedimentos clínicos. Antes de utilizar o aScope Gastro, é importante
que os operadores recebam formação suficiente em técnicas endoscópicas clínicas e
estejam familiarizados com o uso pretendido, advertências, precauções, indicações e
contraindicações mencionados nestas instruções.
Não existe garantia para o aScope Gastro. Neste documento, aScope Gastro refere-
se apenas a instruções que se aplicam exclusivamente ao endoscópio, enquanto
sistema refere-se frequentemente a informações relevantes para o aScope Gastro e
para a unidade de visualização e acessórios compatíveis com o aBox™ 2. As Instruções
de utilização podem ser atualizadas sem aviso prévio. Cópias da versão atual
disponibilizadas mediante solicitação.
1.1. Utilização prevista/Indicações de utilização
O aScope Gastro é um gastroscópio flexível, estéril e de utilização única destinado ao
acesso endoscópico e à realização de exames da anatomia gastrointestinal superior.
O aScope Gastro tem por objetivo permitir a visualização através de uma unidade de
visualização Ambu compatível e ser utilizado com acessórios de endoterapia e outro
equipamento auxiliar.

1.2. Pacientes a que se destina

O aScope Gastro destina-se a ser utilizado em adultos; isto significa pacientes com uma
idade igual ou superior a 18 anos. O aScope Gastro é utilizado em pacientes com indica-
ções na anatomia gastrointestinal superior que necessitam de visualização e/ou exame
com gastroscopia flexível e utilização de acessórios e/ou equipamento endoscópicos.
1.3. Contraindicações
Sem contraindicações conhecidas.
1.4. Benefícios clínicos
O aScope Gastro, quando utilizado com a unidade de visualização aBox 2 compatível,
permite a visualização, a realização de exames e a intervenção endoscópica de
estruturas anatómicas chave no trato gastrointestinal superior, em particular no esófago,
junção gastroesofágica, estômago, piloro, ampola duodenal e duodeno descendente.
A tecnologia de imagiologia de alta definição permitirá aos técnicos de endoscopia
visualizar detalhes mais finos das mucosas e vasculares.
O risco de contaminação cruzada do paciente é eliminado, em comparação com os
endoscópios reutilizáveis, uma vez que o aScope Gastro é um dispositivo médico
esterilizado de utilização única. Além disso, o risco de choque anafilático associado
à exposição a desinfetantes de alto nível (tal como é possível quando se utilizam
dispositivos reprocessados) é eliminado.
1.5. Advertências e precauções
Advertências
1. Apenas para utilização única. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize, pois
estes processos podem deixar resíduos perigosos ou avariar o aScope Gastro. A
reutilização do aScope Gastro pode causar a contaminação cruzada, podendo
provocar infeções.
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