Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 459

1.5. Uyarı ve İkazlar
Uyarılar
1. Yalnızca tek kullanımlıktır. Bu işlemler zararlı kalıntı bırakabileceği veya
aScope Gastro'nun arızalanmasına neden olabileceği için ürünü tekrar
kullanmayın, yeniden işleme tabi tutmayın veya tekrar sterilize etmeyin.
aScope Gastro'nun yeniden kullanılması potansiyel olarak enfeksiyonlara neden
olabilecek çapraz kontaminasyona yol açabilir.
2. İnsuflasyon/durulama valfinin çıkışının tıkalı olmadığından emin olun. Açıklık
tıkanırsa, gaz sürekli olarak beslenir ve hastada ağrı, kanama, perforasyon ve/
veya gaz embolisi meydana gelebilir.
3. Kullanmadan önce mutlaka bölüm 4.1 ve 4.4'teki gibi bir inceleme yapın ve
işlev kontrolü gerçekleştirin. aScope Gastro veya ambalajı herhangi bir şekilde
hasar görmüşse veya işlev kontrolü başarısız olursa cihazı kullanmayın, çünkü bu
durum hastanın yaralanmasına veya enfeksiyon kapmasına neden olabilir.
4. Elektrikli endoskopik aksesuarları kullanırken hasta kaçak akımları eklenebilir. IEC
60601 uyarınca "CF tipi" veya "BF tipi" uygulamalı parça olarak sınıflandırılmamış
elektrikli endoskopik aksesuarlar kullanmayın, çünkü bu durum çok yüksek hasta
kaçak akımına neden olabilir.
5. Hastaların gastrointestinal kanalında yanıcı veya patlayıcı gazlar olduğunda,
Yüksek Frekanslı endoskopik aksesuarlar kullanarak prosedürler uygulamayın,
çünkü bu durum hastanın ciddi şekilde yaralanmasına neden olabilir.
6. aScope Gastro'yu yerleştirirken, çekerken veya kullanırken daima canlı
endoskopi görüntüsünü izleyin. Aksi takdirde hasta yaralanabilir, kanama ve/
veya delinme olabilir.
7. İnsuflatörün yardımcı su girişine bağlı olmadığından emin olun, çünkü bu
durum hastada ağrıya, kanamaya, perforasyona ve/veya gaz embolisine neden
olabilecek aşırı insuflasyon yaratabilir.
8. aScope Gastro'nun distal ucu LED'lerin ısısından dolayı ısınabilir.
aScope Gastro'nun distal ucunun mukoza membranına uzun süre temas
etmemesine dikkat edin, çünkü uzun süre temas etmesi mukoza yaralanmasına
neden olabilir.
9. Endoskopik aksesuarlar çalışma kanalının distal ucundan çıkmış durumdayken
aScope Gastro'yu yerleştirmeyin veya geri çekmeyin, çünkü bu durum hastanın
yaralanmasına neden olabilir.
10. Biyopsi kapağı açık bırakılırsa veya biyopsi valfi hasar görürse, bu durum
aScope Gastro'nun emme sisteminin etkinliğini azaltabilir ve hasta kalıntılarını veya
sıvılarını sızdırmasıyla veya püskürtmesiyle enfeksiyon riski oluşturabilir. Valf kapalı
değilken, sızıntıyı önlemek için üzerine bir parça steril gazlı bez yerleştirin.
11. Hasta kalıntılarının veya sıvıların sızdırması veya spreylemesi nedeniyle
enfeksiyon riski oluşturacağından, aksesuar cihazını biyopsi valfinden çekmek
için daima gazlı bez kullanın.
12. Prosedür sırasında potansiyel bulaşıcı maddelerle temastan korunmak için daima
kişisel koruyucu ekipman (PPE) kullanın. Aksi takdirde, kontaminasyon potansiyel
olarak enfeksiyonlara neden olabilir.
13. aScope Gastro ile HF (Yüksek Frekans) aletleri/elektrocerrahi ekipmanları kulla-
nılması görüntüleme ünitesindeki görüntüyü bozarak hastanın yaralanmasına
neden olabilir. Rahatsızlığı azaltmak için, daha düşük Pik Voltajlı HF jeneratörün-
de alternatif ayarları deneyin.
14. Taşınabilir RF (Radyo Frekanslı) iletişim ekipmanları (anten kabloları ve harici
antenler gibi yan donanımlar da dahil) üretici tarafından belirtilen kablolar da dahil
görüntüleme ünitesinin ve aScope Gastro'nun herhangi bir parçasına 30 cm'den (12
inç) daha yakında kullanılmamalıdır. Aksi takdirde bu ekipmanın performansında
düşme meydana gelebilir ve bu durum hasta yaralanmasına sebebiyet verebilir.
459