Figyelmeztetések És Óvintézkedések - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

1. Fontos információk – Használat előtt elolvasandó!
Az aScope™ Gastro használata előtt gondosan ismerkedjen meg a használati útmutatóval.
A jelen útmutatóban megtalálható az aScope Gastro m ködésének, beállításának és a
m ködtetésével kapcsolatos óvintézkedéseknek a leírása. Felhívjuk figyelmét, hogy a jelen
útmutató nem ismerteti a klinikai eljárásokat. Fontos, hogy a kezelő az aScope Gastro
használatbavétele előtt megfelelő képzést kapjon a klinikai endoszkópos eljárások
területén, és megismerkedjen a jelen útmutatóban szereplő felhasználási célokkal,
figyelmeztetésekkel, óvintézkedésekkel, javallatokkal és ellenjavallatokkal.
Az aScope Gastro nem garanciális. A jelen dokumentumban aScope Gastro alatt csak
magát az endoszkópot, míg rendszer alatt általában az aScope Gastro eszközt, a
kompatibilis aBox™ 2 megjelenítőegységet és a tartozékokat értjük. A használati útmutató
további értesítés nélkül frissülhet. Az aktuális változatot kérésre rendelkezésre bocsátjuk.
1.1. Felhasználási terület/felhasználási javallatok
Az aScope Gastro steril, egyszer használatos, rugalmas gasztroszkóp, amely a felső
gastrointestinalis traktus endoszkópos elérésére és vizsgálatára szolgál. Az aScope Gastro
képi megjelenítést biztosít kompatibilis Ambu megjelenítőegység segítségével. Az eszköz
endoterápiás tartozékokkal és egyéb kiegészítő készülékekkel használható.
1.2. Javallott betegpopuláció
Az aScope Gastro felnőtteknél, azaz 18 éves vagy ennél idősebb betegeknél alkalmazható. Az
aScope Gastro a felső gastrointestinalis traktussal összefüggő indikációkkal bíró betegek ese-
tében használható, akiknél rugalmas gasztroszkópiával történő képi megjelenítés és/vagy
vizsgálat, valamint endoszkópiás tartozékok és/vagy készülékek alkalmazása szükséges.
1.3. Ellenjavallatok
Nincs ismert ellenjavallat.
1.4. Klinikai előnyök
Az aScope Gastro kompatibilis aBox 2 megjelenítőegységgel történő használata
lehetővé teszi a legfontosabb anatómiai struktúrák képi megjelenítését, vizsgálatát és az
endoszkópos beavatkozást a felső gastrointestinalis traktusban, különösen az
oesophagusban, a gastrooesophagealis junctióban, a gyomorban, a pylorusban, a
duodenalis bulbusban és a leszálló duodenumban.
A nagy felbontású képalkotó technológiának köszönhetően az endoszkópos orvos a
finomabb mucosalis és vascularis részleteket is láthatja.
A beteg keresztfertőzése, ami az újrahasználható endoszkópok esetében kockázatot jelent,
ki van zárva, mivel az aScope Gastro steril, egyszer használatos orvostechnikai eszköz. A
fertőtlenítőszerek magas szintje miatti expozícióval összefüggő anafilaxiás sokk kockázata
sem fenyeget (szemben a regenerált endoszkópok használatának esetében).
1.5. Figyelmeztetések és óvintézkedések
Figyelmeztetések
1. Az eszköz egyszeri használatra szolgál. Újbóli felhasználása, regenerálása vagy
újrasterilizálása tilos, mert ez káros anyagok visszamaradásához vagy az
aScope Gastro hibás m ködéséhez vezethet. Az aScope Gastro újbóli
felhasználása keresztszennyeződést okozhat, ami fertőzéshez vezethet.
2. Győződjön meg róla, hogy az inszufflációs/öblítőszelep kimenete nincs
elzáródva. A nyílás elzáródása esetén a gáz adagolása folyamatos, ami fájdalmat,
vérzést, perforációt és/vagy gázembóliát okozhat a betegnek.
206