Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 417

Likvidácia endoskopu aScope Gastro
Endoskop aScope Gastro je určený len na jedno použitie.
Endoskop aScope Gastro nenamáčajte, neoplachujte ani nesterilizujte, pretože by v ňom
mohli zostať škodlivé zvyšky alebo by mohlo dôjsť k jeho poruche. Použité konštrukčné
riešenia a materiál nie sú kompatibilné s bežnými postupmi pri čistení a sterilizácii.
Po zákroku zlikvidujte celý obal vrátane náhradného odsávacieho ventilu.
5. Technické údaje pomôcky
5.1. Použité normy
Endoskop aScope Gastro spĺňa požiadavky nasledujúcich noriem:
– IEC 60601-1 Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1: Všeobecné požiadavky na
základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti.
– IEC 60601-1-2 Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 1-2: Všeobecné požiadavky
na základnú bezpečnosť a nevyhnutné prevádzkové vlastnosti – Pridružená norma:
Elektromagnetické rušenie – požiadavky a testy.
– IEC 60601-2-18 Zdravotnícke elektrické prístroje – Časť 2-18: Osobitné požiadavky na
základnú bezpečnosť a nevyhnutný výkon endoskopických prístrojov.
– ISO 10993-1 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok – Časť 1: Hodnotenie a
skúšanie v rámci procesu riadenia rizík.
– ISO 8600-1 Endoskopy – Zdravotnícke endoskopy a pomôcky na endoterapiu – Časť 1:
Všeobecné požiadavky.
5.2. Technické údaje endoskopu aScope Gastro
Č.
1
1.1
1.2
1.3
1.4
2
2.1
3
3.1
3.2
3,3
3.4
Špecifikácia produktu
Rozmery zavádzacej časti
Uhol ohybu
Max. Priemer zavádzacej
trubice
Priemer distálnej špičky
Pracovná dĺžka
Pracovný kanál
Minimálna šírka pracovného
kanála
Optika
Zorné pole
Smer zobrazenia
Hĺbka poľa
Spôsob osvetlenia
Nahor: 210°
Nadol: 90°
Vľavo: 100°
Vpravo: 100°
10,4 mm
9,9 mm
1 030 mm
2,8 mm
140°
0° (smerom dopredu)
3 – 100 mm
Svetelná dióda (LED)
417