Specyfikacje Techniczne - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

Utylizacja endoskopu aScope Gastro
Endoskop aScope Gastro jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Nie moczyć, nie płukać ani nie sterylizować, ponieważ może to spowodować
pozostawienie szkodliwych osadów lub nieprawidłowe działanie endoskopu
aScope Gastro. Konstrukcja i użyte materiały nie są zgodne z konwencjonalnymi
metodami czyszczenia i sterylizacji.
Po zakończeniu zabiegu wyrzucić wszystkie opakowania wraz z zapasowym
zaworem ssącym.

5. Specyfikacje techniczne

5.1. Zastosowane normy
Endoskop aScope Gastro jest zgodny z następującymi normami:
– Norma IEC 60601-1 dotycząca aparatury elektromedycznej – Część 1: Wymagania
ogólne w zakresie bezpieczeństwa i działania.
– Norma IEC 60601-1-2 dotycząca aparatury elektromedycznej – Części 1-2: Wymagania
ogólne w zakresie bezpieczeństwa i działania – Norma uzupełniająca: Zakłócenia
elektromagnetyczne – Wymagania i badania.
– Norma IEC 60601-2-18 dotycząca aparatury elektromedycznej – Części 2–18:
Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego urządzeń endoskopowych.
– ISO 10993-1 dotycząca biologicznej oceny wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i
badanie w ramach procesu zarządzania ryzykiem.
– ISO 8600-1 Endoskopy – endoskopy medyczne i urządzenia do endoterapii –
Część 1: Wymagania ogólne.
5.2. Specyfikacje endoskopu aScope
Nr
1
1.1
1.2
1.3
1.4
2
2.1
342
Specyfikacja produktu
Wymiary wprowadzacza
Kąt zginania
Maks. Średnica wprowadzacza
Średnica końcówki dystalnej
Długość robocza
Kanał roboczy
Min. szerokość kanału
roboczego
W górę: 210°
W dół: 90°
W lewo: 100°
W prawo: 100°
10,4 mm
9,9 mm
1030 mm
2,8 mm