1.5. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Warnhinweise
1.
Nur für den Einmalgebrauch. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut ste-
rilisieren, da diese Prozesse schädliche Rückstände hinterlassen oder eine Fehlfunktion
des aScope Gastro verursachen können. Die Wiederverwendung des aScope Gastro kann
eine Kreuzkontamination verursachen, die zu Infektionen führen kann.
2.
Vergewissern Sie sich, dass die Öffnung des Insufflations-/Spülventils nicht blockiert
ist. Wenn die Öffnung blockiert ist, wird kontinuierlich Gas zugeführt, was zu
Schmerzen, Blutungen, Perforationen und/oder Gasembolien führen kann.
3.
Führen Sie vor der Verwendung immer eine Inspektion und Funktionsprüfung gemäß
den Abschnitten 4.1 und 4.4 durch. Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn das
aScope Gastro oder seine Verpackung in irgendeiner Weise beschädigt ist oder wenn
die Funktionsprüfung fehlschlägt, da dies zu Verletzungen oder Infektionen beim
Patienten führen kann.
4.
Der Kriechstrom durch den Patienten kann sich bei der Verwendung von unter
Spannung stehenden endoskopischen Instrumenten akkumulieren. Unter Spannung
stehendes Endoskopiezubehör, das nicht als Anwendungsteil des Typs CF oder BF
gemäß IEC 60601 klassifiziert ist, darf nicht verwendet werden, da dies zu einem zu
hohen Kriechstrom durch den Patienten führen könnte.
5.
Führen Sie niemals Eingriffe mit Hochfrequenz-Endoskopiezubehör im
Gastrointestinaltrakt des Patienten in der Nähe von entflammbaren oder explosionsge-
fährdeten Gasen durch, da dies zu schweren Verletzungen des Patienten führen könnte.
6.
Beachten Sie beim Einführen, Herausziehen oder Bedienen des aScope Gastro immer
das endoskopische Live-Bild. Andernfalls kann es beimPatienten zu Verletzungen,
Blutung und/oder Perforation kommen.
7.
Stellen Sie sicher, dass der Insufflator nicht an den zusätzlichen Wassereinlass ange-
schlossen ist, da dies eine Überinsufflation verursachen kann, die zu Schmerzen beim
Patienten, Blutungen, Perforation und/oder Gasembolie führen kann.
8.
Die Temperatur am Distal-Ende des aScope Gastro kann durch das Aufheizen des LED-
Teils steigen. Lang anhaltender Kontakt zwischen dem Distal-Ende des aScope Gastro
und der Schleimhaut ist zu vermeiden, da dieser zu Verletzungen der Schleimhaut
führen kann.
9.
Schieben Sie das aScope Gastro nicht vor oder zurück, wenn das Endoskopiezubehör
aus dem Distal-Ende des Arbeitskanals herausragt, da andernfalls der Patient verletzt
werden könnte.
10. Wenn die Biopsiekappe offen bleibt oder das Biopsieventil beschädigt ist, kann dies
die Wirksamkeit des Absaugsystems des aScope Gastro verringern und zu Leckagen
oder Verspritzen von Patientenrückständen oder -flüssigkeiten führen, wodurch ein
Infektionsrisiko besteht. Wenn das Ventil nicht verschlossen ist, legen Sie ein Stück
sterile Gaze darüber, um Leckagen zu vermeiden.
11. Stets Gaze verwenden, um das Zubehörgerät durch das Biopsieventil zu ziehen, da
Patientenrückstände oder Flüssigkeiten auslaufen oder verspritzen können, was ein
Infektionsrisiko darstellt.
12. Während des Verfahrens immer persönliche Schutzausrüstung (PSA) tragen, um den
Kontakt mit potenziell infektiösem Material zu verhindern. Andernfalls kann es zu
einer Kontamination kommen, die zu Infektionen führen kann.
13. Die Verwendung von Hochfrequenzwerkzeugen/elektrochirurgischen Geräten mit
dem aScope Gastro kann das Bild auf der Visualisierungseinheit stören, was zu
Verletzungen des Patienten führen kann. Probieren Sie alternative Einstellungen am
HF-Generator mit niedrigerer Spitzenspannung aus, um Störungen zu vermeiden.
14. Tragbare Hochfrequenz (HF)-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte
wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten in einem Abstand von mindestens
30 cm von allen Teilen des aScope Gastro und der Visualisierungseinheit, einschließlich
der vom Hersteller angegebenen Kabel, betrieben werden. Andernfalls kann die
Leistung dieses Geräts beeinträchtigt werden, was beim Patienten Verletzungen verur-
sachen kann.
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