Eventos Potencialmente Adversos; Descrição Dos Componentes - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

Precauções
1. Utilize o aScope Gastro apenas com equipamento médico elétrico que esteja em
conformidade com a norma IEC 60601-1 e com quaisquer normas colaterais e
específicas aplicáveis. O incumprimento desta instrução pode resultar em danos
no equipamento.
2. Antes de utilizar qualquer dispositivo acessório de alta frequência, verifique a
compatibilidade com o aScope Gastro. Siga sempre as instruções de utilização
do dispositivo de terceiros. O incumprimento desta instrução pode resultar em
danos no equipamento.
3. Não ative acessórios endoscópicos com energia antes de a extremidade distal do
acessório endoscópico estar no campo de visão e ser estendida a uma distância
adequada da extremidade distal do endoscópio, pois tal pode resultar em danos
no aScope Gastro.
4. Não aplique lubrificante à base de óleo no canal de trabalho, pois isso pode
aumentar a fricção ao inserir os instrumentos.
5. Não enrole o tubo de inserção ou o cabo umbilical para um diâmetro inferior a
20 cm, uma vez que pode danificar o aScope Gastro.
6. Força excessiva - Não deixe cair, dobre, torça ou puxe qualquer parte do
aScope Gastro com força excessiva, pois o aScope Gastro pode ficar danificado,
provocando falhas na funcionalidade.
7. Não utilize força excessiva para fazer avançar o dispositivo acessório através do canal
de trabalho. Se o fizer, poderá danificar o canal de trabalho do aScope Gastro.

1.6. Eventos potencialmente adversos

As possíveis complicações incluem (não exaustivas):
• Embolia gasosa
•
Amordaçamento
•
Aspiração gástrica para pulmonar
•
Laceração ada mucosa
•
Hemorragia da mucosa
•
Perfuração
•
Peritonite
1.7. Notas gerais
Se durante a utilização deste dispositivo, ou como resultado da sua utilização,
tiver ocorrido um incidente grave, comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade
competente do seu país.
2. Descrição do endoscópio
O aScope Gastro deve ser ligado à unidade de visualização aBox 2. Consulte as
Instruções de utilização da aBox 2 para obter mais detalhes sobre a configuração.
2.1. Descrição dos componentes
aScope Gastro
Gastroscópio esterilizado
e de utilização única
Ambu® aScope™ Gastro
103 cm / 40.6''
350
Número Diâmetro exterior
da peça da extremidade
distal
483001000
Diâmetro interior
do canal de
trabalho
9,9 mm 2,8 mm