Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 218

5. Az eszköz műszaki jellemzői
5.1. Alkalmazott szabványok
Az aScope Gastro megfelel a következőknek:
– IEC 60601-1 Gyógyászati villamos készülékek. 1. Rész: Az alapvető biztonságra és a
lényeges m ködésre vonatkozó általános követelmények
– IEC 60601-1-2 Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. Rész: Az alapvető biztonságra és a
lényeges m ködésre vonatkozó általános követelmények. Kiegészítő szabvány:
Elektromágneses zavarok. Követelmények és vizsgálatok
– IEC 60601-2-18 Gyógyászati villamos készülékek. 2-18. Rész: Endoszkópos készülékek
alapvető biztonságra és lényeges m ködésre vonatkozó kiegészítő követelményei
– ISO 10993-1 Orvostechnikai eszközök biológiai értékelése. 1. Rész: Értékelés és vizsgálat
a kockázatmenedzsment-folyamaton belül
– ISO 8600-1 Endoszkópok. Orvosi endoszkópok és endoterápiás eszközök. 1. Rész:
Általános követelmények
5.2. Az aScope Gastro műszaki jellemzői
Sz.
1
1.1
1.2
1.3
1.4
2
2.1
3
3.1
3.2
3.3
3.4
4
4.1
4.2
4.3
218
A termék műszaki jellemzői
A bevezetőrész méretei
Hajlítási szög
Max. bevezetőcső-átmérő
Disztális vég átmérője
Effektív hossz
Munkacsatorna
Min. munkacsatorna-
szélesség
Optika
Látómező
Nézet iránya
A mező mélysége
Megvilágítási módszer
Csatlakozások
Orvosi minőség
CO₂-inszufflátor
Vákuumforrás
Öblítőpumpa
Fel: 210°
Le: 90°
Balra: 100°
Jobbra: 100°
10,4 mm
9,9 mm
1030 mm
2,8 mm
140°
0° (előre irányítva)
3 – 100 mm
LED
Max. 12 psi/80 kPa
(relatív nyomás)
Max. -11 psi/-76 kPa
(relatív nyomás)
Max. 72,5 psi/500 kPa
(relatív nyomás)