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Idiomas disponibles
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Responsabilidad
El fabricante recomienda utilizar el dispositivo
únicamente en las condiciones especificadas
y para el fin previsto. El mantenimiento del
dispositivo debe llevarse a cabo de acuerdo
con las instrucciones de uso suministradas
con él. El fabricante no se hace responsable
de ningún resultado adverso que pueda surgir
de una combinación de componentes que no
haya autorizado previamente.
Conformidad CE
Este producto cumple los requisitos del
Reglamento (UE) 2017/745 sobre los
productos sanitarios. Este producto está
clasificado como dispositivo de Clase I según
las normas de clasificación estipuladas en el
Anexo VIII del reglamento. El certificado y la
declaración de conformidad de la UE pueden
consultarse en la siguiente dirección de
Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico
Compatibilidad
Está autorizada la combinación con productos
de la marca Blatchford basándose en pruebas
según las normas correspondientes y
el MDR, incluidas pruebas estructurales,
de compatibilidad dimensional y de
rendimiento supervisado sobre el terreno.
La combinación con productos alternativos
con marcado CE debe llevarse a cabo de
acuerdo con una evaluación de riesgos local
documentada por un profesional sanitario.
Dirección registrada del fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke, RG22 4AH (REINO UNIDO).
Marcas comerciales
Blatchford es una marca registrada de Blatchford Products Limited.
Para uso en un solo
paciente - uso múltiple
Garantía
El dispositivo tiene 6 meses de garantía.
El usuario debe tener en cuenta que todo
cambio o modificación que no haya sido
expresamente aprobado podría invalidar
la garantía, autorizaciones de explotación
y excepciones. Consultar la declaración de
garantía completa vigente en la página web
de Blatchford.
Notificación de incidentes graves
En el caso poco probable de que se produzca
un incidente grave relacionado con este
dispositivo, se deberá notificar al fabricante
y a la autoridad competente nacional.
Aspectos medioambientales
Este producto está hecho de un poliuretano
que no puede reciclarse fácilmente. Se debe
eliminar de forma responsable como desechos
generales, y de acuerdo con el reglamento
local de manipulación de residuos.
Conservar la etiqueta del embalaje
Aconsejamos al profesional sanitario conservar
la etiqueta del embalaje como recordatorio del
dispositivo suministrado.
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938406/5-0222
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