Ответственность
Изготовитель рекомендует использовать
данное устройство только в указанных условиях
и предусмотренных целях. Обслуживание
устройства должно проводиться согласно
прилагаемой к устройству инструкции по
эксплуатации. Производитель не несет
ответственности за ущерб, вызванный
применением комбинацией компонентов,
не разрешенной изготовителем.
Соответствие Стандартам Евросоюза CE
Данное изделие соответствует требованиям
Евростандарта EU 2017/745 для медицинских
изделий. Данное изделие относится к категории
устройств класса I в соответствии с критериями
классификации, изложенными в Приложении
VIII данного Стандарта. Сертификат соответствия
стандартам Евросоюза можно получить на сайте
компании: www.blatchford.co.uk
Медицинское
устройство
Совместимость
Допускаются комбинации изделий производства
компании Blatchford на основании тестирования
по соответствующим стандартам, в том числе и
стандартам на медицинские устройства (MDR),
включая структурные испытания, совместимость
размеров и другие контролируемые
эксплуатационные характеристики.
Комбинация с альтернативными изделиями,
имеющими маркировку соответствия стандартам
Евросоюза CE, должна производиться с учетом
оценки локальной степени риска, проводимой
компетентным специалистом.
Зарегистрированный Адрес Производителя
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Торговые Марки
Blatchford является зарегистрированной торговой маркой компании Blatchford Products Limited.
Индивидуальное
многократное
использование
Гарантийные Обязательства
Гарантия на данное устройство составляет
6 месяцев.
Пользователь должен быть предупрежден о том,
что любые изменения в конструкции изделия
или его модификация, не согласованные с
изготовителем, аннулируют гарантию.
Для получения подробной информации о
гарантии, пожалуйста, обратитесь к сайту
компании Blatchford.
Побочные Эффекты и Инциденты
Возникновение побочных эффектов и серьезных
инцидентов, связанного с данным устройством,
маловероятно, тем не менее, в случае
возникновения таковых, следует сообщить об
этом производителю и представителю Blatchford
в вашем регионе.
Экологические Аспекты
Данное устройство изготовлено из полиуретана,
который не может быть легко переработан:
пожалуйста, утилизируйте устройство,
как обычные отходы, в соответствии с
правилами местного законодательства по
утилизации и обращению с отходами.
Сохранение Этикетки на Упаковке
Протезисту рекомендуется сохранять этикетку
на упаковке, поскольку она содержит
необходимые данные о поставляемом
устройстве.
70
938406/5-0222