Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Atsakomybė
Gamintojas rekomenduoja naudoti
priemonę tik nurodytomis sąlygomis ir
numatytais tikslais. Priemonę būtina prižiūrėti
vadovaujantis kartu su ja pateikta naudojimo
instrukcija. Gamintojas neatsako už jokias
neigiamas pasekmes, kurias sukėlė gamintojo
nepatvirtinti komponentų deriniai.
CE atitiktis
Šis gaminys atitinka Europos reglamento
(ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių
reikalavimus. Vadovaujantis klasifikavimo
taisyklėmis, nurodytomis reglamento VIII
priede, šis gaminys priskiriamas I klasės
priemonėms. ES atitikties deklaraciją
galima atsisiųsti šioje svetainėje:
www.blatchford.co.uk
Medicinos
priemonė
Suderinamumas
Derinimas su „Blatchford" gaminiais
patvirtintas remiantis bandymais, įskaitant
konstrukcijos bandymą, atliktais pagal
susijusius standartus ir Medicinos priemonių
reglamentą (MPR), matmenų suderinamumu
ir stebimomis eksploatacinėmis savybėmis.
Derinimas su alternatyviais CE ženklu
pažymėtais gaminiais turi būti atliekamas
atsižvelgiant į gydytojo atliktą dokumentuotą
vietinį rizikos vertinimą.
Registruotas gamintojo adresas
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Prekių ženklų patvirtinimo informacija
„Blatchford" yra „Blatchford Products Limited" registruotasis prekių ženklas.
Vienas pacientas –
daugkartinis
naudojimas
Garantija
Priemonei suteikiama 6 mėnesių garantija.
Naudotojas turi žinoti, kad dėl pakeitimų ar
modifikacijų, kurie nėra aiškiai patvirtinti,
gali būti panaikinta garantija, naudojimo
licencijos ir išimtys. Dabartinį visą garantijos
pareiškimą žr. „Blatchford" svetainėje.
Pranešimas apie rimtus incidentus
Jei mažai tikėtinu atveju įvyktų rimtas
incidentas, susijęs su šia priemone,
apie jį reikia pranešti gamintojui ir
kompetentingai nacionalinei institucijai.
Su aplinkosauga susiję aspektai
Šis gaminys pagamintas iš poliuretano,
kurio negalima lengvai perdirbti: išmeskite
atsakingai kaip įprastas atliekas pagal vietos
atliekų tvarkymo reglamentus.
Pakuotės etiketės išsaugojimas
Gydytojui rekomenduojama išsaugoti
pakuotės etiketę kaip pateiktos priemonės
įrodymą.
52
938406/5-0222
Publicidad
