Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Zakres odpowiedzialności
Producent zaleca korzystanie z niniejszego
wyrobu wyłącznie w określonych warunkach
i zgodnie z przeznaczeniem. Niniejszy wyrób
należy poddawać konserwacji zgodnie z
załączonymi instrukcjami dla użytkownika.
Producent nie ponosi odpowiedzialności za
jakiekolwiek negatywne skutki stosowania
nieautoryzowanych elementów.
Deklaracja zgodności WE
Produkt spełnia wymagania Rozporządzenia
(UE) 2017/745 dla wyrobów medycznych.
Produkt został sklasyfikowany jako wyrób
klasy I zgodnie z zasadami klasyfikacji
określonymi w załączniku VIII do tego
rozporządzenia. Deklaracja zgodności CE
została opublikowana na stronie internetowej:
www.blatchford.co.uk
Wyrób medyczny
Kompatybilność
Kompatybilność z produktami marki
Blatchford została potwierdzona na podstawie
testów przeprowadzonych zgodnie z
odpowiednimi normami i wymaganiami
Rozporządzenia w sprawie wyrobów
medycznych, w tym testów strukturalnych,
zgodności wymiarowej i monitorowanej
wydajności w terenie.
Użytkowanie wyrobu w połączeniu z innymi
produktami posiadającymi oznakowanie
CE należy przetestować z uwzględnieniem
udokumentowanej lokalnej oceny ryzyka
przeprowadzonej przez lekarza.
Adres siedziby producenta
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Wielka Brytania.
Potwierdzenia dotyczące znaków towarowych
Blatchford jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Blatchford Products Limited.
Do wielokrotnego
użycia u jednego
pacjenta
Gwarancja
Wyrób jest objęty 6-miesięczną gwarancją.
Użytkownik powinien mieć świadomość,
że zmiany lub modyfikacje, które nie zostały
wyraźnie zatwierdzone, mogą spowodować
unieważnienie gwarancji, licencji na
użytkowanie i wyłączeń. Aktualną i pełną
treść umowy gwarancyjnej opublikowano
na stronie internetowej firmy Blatchford.
Zgłaszanie poważnych incydentów
W mało prawdopodobnym przypadku
wystąpienia poważnego incydentu
związanego ze stosowaniem tego wyrobu
incydent należy zgłosić producentowi i
właściwemu organowi krajowemu.
Aspekty środowiskowe
Ten produkt jest wykonany z poliuretanu,
którego nie można łatwo poddać
recyklingowi: należy go utylizować w
sposób odpowiedzialny jako odpady ogólne,
zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi
postępowania z odpadami.
Zachowanie etykiety z opakowania
Zaleca się, aby lekarz zachował etykietę z
opakowania jako potwierdzenie dostarczenia
wyrobu.
22
938406/5-0222
Publicidad
