Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Ansvar
Producenten anbefaler, at anordningen
udelukkende bruges under de specificerede
forhold og til de tilsigtede formål.
Anordningen skal vedligeholdes i henhold
til brugsanvisningen, der følger med
anordningen. Producenten er ikke ansvarlig
for nogle negative resultater, der skyldes
komponentkombinationer, der ikke er
godkendt af producenten.
CE-overensstemmelse
Dette produkt opfylder kravene i den
Europæiske forordning EU 2017/745
for medicinsk udstyr. Dette produkt er
klassificeret som klasse I-udstyr i henhold til
klassificeringskriterierne, der er beskrevet
i bilag VIII til forordningen. Certifikatet
for EU-overensstemmelseserklæringen er
tilgængeligt på følgende internetadresse:
www.blatchford.co.uk
Medicinsk udstyr
Kompatibilitet
Kombination med Blatchford-mærkevarer
er godkendt baseret på testning i overens-
stemmelse med relevante standarder og
direktivet om medicinsk udstyr, herunder
strukturel test, dimensionskompatibilitet
og monitoreret feltpræstation.
Kombination med alternative CE-mærkede
produkter skal udføres på grundlag af en
dokumenteret lokal risikovurdering udført
af en praktiserende læge.
Producentens registrerede adresse
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Storbritannien.
Anerkendelse af varemærket
Blatchford er et registreret varemærke tilhørende Blatchford Products Limited.
Enkelt patient –
flergangsbrug
Garanti
Garantien i forbindelse med denne
anordning gælder i 6 måneder. Brugeren
skal være opmærksom på, at ændringer
eller modifikationer, der ikke udtrykkeligt
er godkendt, kan annullere garantien,
driftslicenser og undtagelser. Gå til Blatchford-
webstedet for at få den aktuelle fulde
garantierklæring.
Rapportering af alvorlige hændelser
I det usandsynlige tilfælde, at der opstår
en alvorlig hændelse i forbindelse med
denne anordning, skal den rapporteres
til producenten og den nationale
tilsynsmyndighed.
Miljømæssige aspekter
Dette produkt er fremstillet af polyurethan,
der ikke egner sig til genbrug: bortskaf det
ansvarligt som almindeligt affald i henhold til
lokale retningslinjer for affaldshåndtering.
Opbevaring af emballagens etiket
Den praktiserende læge rådes til at opbevare
emballagens etiket som en fortegnelse over
den leverede anordning.
58
938406/5-0222
Publicidad
