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Responsabilidade
O fabricante recomenda utilizar o dispositivo
apenas nas condições especificadas e para os
fins previstos. A manutenção do dispositivo
deve ser efetuada de acordo com as instruções
de utilização fornecidas com o dispositivo.
O fabricante não é responsável por quaisquer
acontecimentos adversos que decorram da
combinação de componentes não autorizados
pelo mesmo.
Conformidade CE
Este produto cumpre os requisitos do
Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos
dispositivos médicos. Este produto foi
classificado como um dispositivo da classe
I, de acordo com as regras de classificação
estipuladas no anexo VIII do referido
regulamento. O certificado da declaração de
conformidade UE está disponível no seguinte
endereço de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico
Compatibilidade
A combinação com produtos da marca
Blatchford está autorizada, desde que o
produto da outra marca tenha sido testado
em conformidade com as normas aplicáveis
e o regulamento relativo a dispositivos
médicos, nomeadamente o teste estrutural,
a compatibilidade dimensional e o
desempenho em campo controlado.
A combinação com outros produtos com
a marcação CE apenas é permitida após a
realização de uma avaliação de riscos local
documentada por um ortoprotésico.
Sede social do fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, RU.
Declaração de marcas comerciais
Blatchford é uma marca registada da Blatchford Products Limited.
Um doente –
utilização múltipla
Garantia
O presente dispositivo está abrangido por
uma garantia de 6 meses. O utilizador deve
estar informado de que as alterações ou
modificações que não sejam expressamente
autorizadas irão anular a garantia, as licenças
de utilização e as isenções. Consulte o website
da Blatchford para aceder à versão integral da
declaração de garantia em vigor.
Comunicação de incidentes graves
No caso improvável de ocorrer um incidente
grave com este dispositivo, contacte o
fabricante e a sua autoridade nacional
competente.
Aspetos ambientais
Este produto é fabricado com um tipo de
poliuretano que não pode ser facilmente
reciclado: elimine-o de forma responsável
junto com os resíduos comuns, de acordo com
os regulamentos locais de manuseamento.
Conservação do rótulo da embalagem
O ortoprotésico deverá guardar o rótulo da
embalagem do dispositivo para efeitos de
registo do dispositivo fornecido.
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938406/5-0222
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