Aansprakelijkheid
De fabrikant raadt aan het hulpmiddel alleen
onder de gespecificeerde omstandigheden
en voor de beoogde doeleinden te gebruiken.
Het hulpmiddel moet worden onderhouden
volgens de bij het hulpmiddel geleverde
gebruiksaanwijzing. De fabrikant is niet
aansprakelijk voor enig negatief resultaat
dat wordt veroorzaakt door combinaties van
componenten die niet door de fabrikant zijn
geautoriseerd.
CE-conformiteit
Dit product voldoet aan de eisen van de
Europese Verordening EU 2017/745 voor
medische hulpmiddelen. Dit product is
geclassificeerd als product van klasse I volgens
de classificatiecriteria zoals uiteengezet in
bijlage IX van de verordening. Het certificaat
van de EU-conformiteitsverklaring is
beschikbaar op het volgende internetadres:
www.blatchford.co.uk
Medisch
hulpmiddel
Compatibiliteit
Het combineren met producten van het merk
Blatchford is goedgekeurd op basis van testen
in overeenstemming met relevante normen
en de MDR, waaronder structurele testen,
compatibiliteit in afmetingen en gemonitorde
prestaties in het veld.
Het combineren met alternatieve
producten met een CE-markering moet
worden uitgevoerd op basis van een
gedocumenteerde risicobeoordeling
ter plaatse die door een behandelaar
is uitgevoerd.
Geregistreerd adres fabrikant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, VK.
Erkenning handelsmerken
Blatchford is een geregistreerd handelsmerk van Blatchford Products Limited.
Eén patiënt -
meervoudig gebruik
Garantie
Dit hulpmiddel heeft een garantie van
6 maanden. De gebruiker moet zich
ervan bewust zijn dat bij wijzigingen of
aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn
goedgekeurd, de garantie, gebruikslicenties en
uitzonderingen kunnen komen te vervallen.
Raadpleeg de website van Blatchford voor de
actuele volledige garantieverklaring.
Ernstige incidenten melden
In het onwaarschijnlijke geval van een ernstig
incident dat zich voordoet met betrekking tot
dit hulpmiddel, moet dit worden gemeld bij
de fabrikant en de bevoegde instantie van
uw land.
Milieuaspecten
Dit product is vervaardigd uit polyurethaan
dat niet gemakkelijk kan worden
gerecycled: voer het op verantwoorde
wijze af bij het huishoudelijk afval volgens
de lokale regelgeving op het gebied van
afvalverwerking.
Het etiket van de verpakking bewaren
De behandelaar wordt geadviseerd het etiket
van de verpakking te bewaren als registratie
van het geleverde hulpmiddel.
19
938406/5-0222