Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Vastuu
Valmistaja suosittelee, että laitetta käytetään
ainoastaan ilmoitetuissa olosuhteissa ja
aiottuun käyttötarkoitukseen. Laitetta täytyy
huoltaa laitteen mukana toimitettujen
käyttöohjeiden mukaisesti. Valmistaja ei ole
vastuussa mistään haitallisista seuraamuksista,
jotka johtuvat sellaisten osakokoonpanojen
käytöstä, joita valmistaja ei ole hyväksynyt.
CE-vaatimustenmukaisuus
Tämä tuote täyttää lääkinnällisistä
laitteista annetun Euroopan unionin
säädöksen 2017/745 vaatimukset.
Tämä tuote on luokiteltu luokan I
tuotteeksi kyseisen säädöksen liitteen VIII
luokituskriteerien mukaisesti. Todistus
EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta
löytyy osoitteesta: www.blatchford.co.uk
Lääkinnällinen laite
Yhteensopivuus
Blatchfordin omien tuotteiden käyttö
on hyväksytty edellyttäen että ne on
testattu asiaankuuluvien standardien
ja MDR-asetuksen mukaisesti käsittäen
myös rakenteellisen testin, mittojen
yhteensopivuuden ja valvotun
kenttätoimivuuden.
Vaihtoehtoisia CE-merkittyjä tuotteita
käytettäessä täytyy ottaa huomioon
proteesiteknikon tekemä dokumentoitu
paikallinen riskiarviointi.
Valmistajan rekisteröity osoite
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Iso-Britannia.
Tavaramerkkejä koskevat tiedot
Blatchford on Blatchford Products Limitedin rekisteröity tavaramerkki.
Yhdelle potilaalle,
kestokäyttöinen
Takuu
Tällä laitteella on kuuden kuukauden takuu.
Käyttäjän tulee olla tietoinen siitä, että takuu,
käyttölupa ja erityisluvat voidaan mitätöidä,
jos laitteeseen tehdään muutoksia tai
muunnoksia, joita ei ole erikseen hyväksytty.
Tämänhetkiset täydelliset takuutiedot löytyvät
Blatchfordin verkkosivustolta.
Vakavista tapahtumista ilmoittaminen
Jos tähän laitteeseen liittyvä vakava
tapahtuma sattuu (mikä on hyvin
epätodennäköistä), asiasta tulee ilmoittaa
valmistajalle ja kansalliselle toimivaltaiselle
viranomaiselle.
Ympäristötiedot
Tuote on valmistettu polyuretaanista,
joka ei ole helposti kierrätettävää. Hävitä se
vastuullisesti sekajätteen mukana paikallisten
jätehuoltomääräysten mukaisesti.
Pakkausetiketin säilyttäminen
On suositeltavaa, että proteesiteknikko
säilyttää pakkausetiketin tiedoksi tulevan
varalle.
64
938406/5-0222
Publicidad
